Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrasoundadministrasjon av Vancomycin i THA

2. februar 2025 oppdatert av: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Serum- og sårvankomycinnivåer etter intrasåradministrasjon ved primær total hofteprotese

Hensikten med denne studien er å bestemme de intraartikulære og serumnivåene av vankomycin i løpet av de første 24 timene postoperativt etter intraartikulær administrering av en standarddose vankomycin ved primær total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18;
  2. Total hofteprotese for avanserte hoftesykdommer inkludert lårhalsbrudd, utviklingsdysplasi i hoften og osteonekrose i lårbenshodet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsatt mental kapasitet
  2. Vankomycinallergi
  3. Kronisk nyresykdom stadium III og stadium IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrasound administrasjon av Vancomycin
Etter lukking av artrotomien ble 1 g vankomycinpulver suspendert i 30 ml vanlig saltvann injisert direkte inn i leddet med en 18-gauge nål. Deretter ble 20 ml vanlig saltvann injisert direkte i leddet.
Fremgangsmåte: Intrasound administrasjon av vancomycin etter lukking av artrotomi
Etter lukking av artrotomien ble 1 g vankomycinpulver suspendert i 30 ml vanlig saltvann injisert direkte inn i leddet med en 18-gauge nål.
Eksperimentell: Intrasound-administrasjon av Vancomycin kombinert med epsilon-aminokapronsyre (EACA)
Etter lukking av artrotomien ble 1 g vankomycinpulver suspendert i 30 ml vanlig saltvann injisert direkte inn i leddet med en 18-gauge nål. Deretter ble 4 g (20 ml) epsilon-aminokapronsyre (EACA) injisert direkte i leddet.
Fremgangsmåte: Intrasound administrasjon av vancomycin etter lukking av artrotomi
Etter lukking av artrotomien ble 1 g vankomycinpulver suspendert i 30 ml vanlig saltvann injisert direkte inn i leddet med en 18-gauge nål.
Ingen inngripen: Intrawound administrering av epsilon-aminokaprosyre (EACA)
Etter stenging av artrotomien ble 30 ml normal saltvann injisert direkte i leddet med en 18-gauge nål. Deretter ble 4G (20 ml) epsilon-aminokaprosyre (EACA) injisert direkte i leddet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraartikulær vankomycinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer, 8 timer og 24 timer postoperativt
2 timer, 8 timer og 24 timer postoperativt
Serum vankomycinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 timer, 8 timer og 24 timer postoperativt
2 timer, 8 timer og 24 timer postoperativt
Nyrefunksjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og dag 3
blod urea nitrogen (BUN), kreatinin (Cr), GFR
Postoperativ dag 1 og dag 3
Blodtap
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Postoperativ dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHQingdao VancoTHA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Etter å ha fullført rettssaken.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere