THA에서 반코마이신의 상처내 투여
2023년 1월 17일 업데이트: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
일차 고관절 전치환술에서 상처내 투여 후 혈청 및 상처 반코마이신 농도
이 연구의 목적은 일차 고관절 전치환술에서 표준 용량의 반코마이신을 관절 내 투여한 후 수술 후 첫 24시간 동안 관절 내 및 혈청 반코마이신 수준을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대퇴 경부 골절, 발달성 고관절 이형성증, 대퇴골두 골괴사증 등 진행성 고관절 질환에 대한 고관절 전치환술.
제외 기준:
- 정신 능력 감소
- 반코마이신 알레르기
- 만성 신장 질환 3기 및 4기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반코마이신의 상처내 투여
절골술을 마친 후 생리식염수 30ml에 반코마이신 분말 1g을 현탁하여 18게이지 바늘로 관절에 직접 주사하였다.
그런 다음 생리 식염수 20ml를 관절에 직접 주입했습니다.
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절골술을 마친 후 생리식염수 30ml에 반코마이신 분말 1g을 현탁하여 18게이지 바늘로 관절에 직접 주사하였다.
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실험적: 엡실론-아미노카프로산(EACA)과 결합된 반코마이신의 상처내 투여
절골술을 마친 후 생리식염수 30ml에 현탁한 반코마이신 분말 1g을 18게이지 주사바늘로 관절에 직접 주사하였다.
그런 다음 EACA(epsilon-aminocaproic acid) 4g(20ml)을 관절에 직접 주사했습니다.
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절골술을 마친 후 생리식염수 30ml에 반코마이신 분말 1g을 현탁하여 18게이지 바늘로 관절에 직접 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절내 반코마이신 농도
기간: 수술 후 2시간, 8시간, 24시간
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수술 후 2시간, 8시간, 24시간
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혈청 반코마이신 농도
기간: 수술 후 2시간, 8시간, 24시간
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수술 후 2시간, 8시간, 24시간
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신장 기능
기간: 수술 후 1일 및 3일
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혈액요소질소(BUN), 크레아티닌(Cr), GFR
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수술 후 1일 및 3일
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출혈
기간: 수술 후 3일차
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수술 후 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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