Vankomysiinin haavansisäinen anto THA:ssa
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Seerumin ja haavan vankomysiinitasot haavansisäisen annon jälkeen primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vankomysiinin nivelensisäiset ja seerumipitoisuudet ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun vankomysiinia on annettu nivelensisäisesti lonkkanivelleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Lonkkanivelleikkaus pitkälle edenneiden lonkkasairauksien hoitoon, mukaan lukien reisiluun kaulan murtuma, lonkan kehitysdysplasia ja reisiluun pään osteonekroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen kapasiteetti heikkenee
- Vankomysiini allergia
- Krooninen munuaissairauden vaihe III ja vaihe IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vankomysiinin haavansisäinen anto
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla.
Sitten 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettiin suoraan niveleen.
|
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla.
|
|
Kokeellinen: Vankomysiinin haavansisäinen anto yhdistettynä epsilon-aminokapronihappoon (EACA)
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla.
Sitten 4 g (20 ml) epsilon-aminokapronihappoa (EACA) ruiskutettiin suoraan niveleen.
|
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla.
|
|
Ei väliintuloa: Epsilon-aminokaproinihapon (EACA) antovaikutus.
Niveltulehduksen sulkemisen jälkeen 30 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveliin 18-mittaisella neulalla.
Sitten 4G (20 ml) Epsilon-aminokaproinihappoa (EACA) injektoitiin suoraan niveliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelensisäinen vankomysiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Seerumin vankomysiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 3
|
veren urea typpi (BUN), kreatiniini (Cr), GFR
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 3
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHQingdao VancoTHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Oikeudenkäynnin päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .