Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankomysiinin haavansisäinen anto THA:ssa

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Seerumin ja haavan vankomysiinitasot haavansisäisen annon jälkeen primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vankomysiinin nivelensisäiset ja seerumipitoisuudet ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sen jälkeen, kun vankomysiinia on annettu nivelensisäisesti lonkkanivelleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta;
  2. Lonkkanivelleikkaus pitkälle edenneiden lonkkasairauksien hoitoon, mukaan lukien reisiluun kaulan murtuma, lonkan kehitysdysplasia ja reisiluun pään osteonekroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkinen kapasiteetti heikkenee
  2. Vankomysiini allergia
  3. Krooninen munuaissairauden vaihe III ja vaihe IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vankomysiinin haavansisäinen anto
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla. Sitten 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettiin suoraan niveleen.
Menettely: Vankomysiinin anto haavansisäisesti artrotomian sulkemisen jälkeen
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla.
Kokeellinen: Vankomysiinin haavansisäinen anto yhdistettynä epsilon-aminokapronihappoon (EACA)
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla. Sitten 4 g (20 ml) epsilon-aminokapronihappoa (EACA) ruiskutettiin suoraan niveleen.
Menettely: Vankomysiinin anto haavansisäisesti artrotomian sulkemisen jälkeen
Artrotomian sulkemisen jälkeen 1 g vankomysiinijauhetta suspendoituna 30 ml:aan normaalia suolaliuosta injektoitiin suoraan niveleen 18 gaugen neulalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelensisäinen vankomysiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin vankomysiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tuntia, 8 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 3
veren urea typpi (BUN), kreatiniini (Cr), GFR
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja päivä 3
Verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHQingdao VancoTHA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Oikeudenkäynnin päätyttyä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hip

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa