Intrasoundadministration av Vancomycin i THA
2 februari 2025 uppdaterad av: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Vankomycinnivåer i serum och sår efter administrering inom sår vid primär total höftprotesplastik
Syftet med denna studie är att fastställa de intraartikulära och serumnivåerna av vankomycin under de första 24 timmarna postoperativt efter intraartikulär administrering av en standarddos av vankomycin vid primär total höftprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18;
- Total höftprotes för avancerade höftsjukdomar inklusive lårbenshalsfraktur, utvecklingsdysplasi i höften och osteonekros i lårbenshuvudet.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt mental kapacitet
- Vankomycinallergi
- Kronisk njursjukdom stadium III och stadium IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intrasoundadministration av Vancomycin
Efter stängning av artrotomi injicerades 1 g vankomycinpulver suspenderat i 30 ml normal koksaltlösning direkt i leden med en 18-gauge nål.
Sedan injicerades 20 ml normal koksaltlösning direkt i leden.
|
Efter stängning av artrotomi injicerades 1 g vankomycinpulver suspenderat i 30 ml normal koksaltlösning direkt i leden med en 18-gauge nål.
|
|
Experimentell: Intrasoundadministration av Vancomycin kombinerat med epsilon-aminokapronsyra (EACA)
Efter stängning av artrotomi injicerades 1 g vankomycinpulver suspenderat i 30 ml normal koksaltlösning direkt i leden med en 18-gauge nål.
Därefter injicerades 4 g (20 ml) epsilon-aminokapronsyra (EACA) direkt i leden.
|
Efter stängning av artrotomi injicerades 1 g vankomycinpulver suspenderat i 30 ml normal koksaltlösning direkt i leden med en 18-gauge nål.
|
|
Inget ingripande: Intrawound Administration av Epsilon-AminoCaproic Acid (EACA)
Efter stängning av artrotomin injicerades 30 ml normal saltlösning direkt i fogen med en 18-gauge nål.
Därefter injicerades 4G (20 ml) epsilon-aminocaproic acid (EACA) direkt i fogen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraartikulär vankomycinkoncentration
Tidsram: 2 timmar, 8 timmar och 24 timmar postoperativt
|
2 timmar, 8 timmar och 24 timmar postoperativt
|
|
|
Vankomycinkoncentration i serum
Tidsram: 2 timmar, 8 timmar och 24 timmar postoperativt
|
2 timmar, 8 timmar och 24 timmar postoperativt
|
|
|
Njurfunktion
Tidsram: Postoperativ dag 1 och dag 3
|
blodureakväve (BUN), kreatinin (Cr), GFR
|
Postoperativ dag 1 och dag 3
|
|
Blodförlust
Tidsram: Postoperativ dag 3
|
Postoperativ dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHQingdao VancoTHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad rättegång.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .