Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraránové podání vankomycinu v THA

2. února 2025 aktualizováno: Xiang Shuai, MD, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Hladiny vankomycinu v séru a v ráně po intraráně u primární totální endoprotézy kyčle

Účelem této studie je stanovit intraartikulární a sérové ​​hladiny vankomycinu během prvních 24 hodin po operaci po intraartikulárním podání standardní dávky vankomycinu u primární totální endoprotézy kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let;
  2. Totální endoprotéza kyčle pro pokročilá onemocnění kyčle včetně zlomeniny krčku stehenní kosti, vývojové dysplazie kyčle a osteonekrózy hlavice femuru.

Kritéria vyloučení:

  1. Snížená duševní kapacita
  2. Alergie na vankomycin
  3. Chronické onemocnění ledvin stadium III a stadium IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraránové podání vankomycinu
Po uzavření artrotomie byl 1 g prášku vankomycinu suspendovaný ve 30 ml normálního fyziologického roztoku injikován přímo do kloubu jehlou o velikosti 18. Poté bylo přímo do kloubu injikováno 20 ml normálního fyziologického roztoku.
Postup: Intraranní podání vankomycinu po uzavření artrotomie
Po uzavření artrotomie byl 1 g prášku vankomycinu suspendovaný ve 30 ml normálního fyziologického roztoku injikován přímo do kloubu jehlou o velikosti 18.
Experimentální: Intraránní podání vankomycinu v kombinaci s kyselinou epsilon-aminokapronovou (EACA)
Po uzavření artrotomie byl 1 g prášku vankomycinu suspendovaný ve 30 ml normálního fyziologického roztoku injikován přímo do kloubu jehlou o velikosti 18. Poté byly přímo do kloubu injikovány 4 g (20 ml) kyseliny epsilon-aminokapronové (EACA).
Postup: Intraranní podání vankomycinu po uzavření artrotomie
Po uzavření artrotomie byl 1 g prášku vankomycinu suspendovaný ve 30 ml normálního fyziologického roztoku injikován přímo do kloubu jehlou o velikosti 18.
Žádný zásah: Vnitřní podávání kyseliny epsilon-aminokaproové (EACA)
Po uzavření artrotomie bylo 30ml normálního fyziologického roztoku injikováno přímo do kloubu s 18-měřicí jehlou. Poté bylo do kloubu injikováno 4G (20 ml) kyseliny Epsilon-aminocaproové (EACA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraartikulární koncentrace vankomycinu
Časové okno: 2 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
2 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Koncentrace vankomycinu v séru
Časové okno: 2 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
2 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po operaci
Funkce ledvin
Časové okno: Pooperační den 1 a den 3
dusík močoviny v krvi (BUN), kreatinin (Cr), GFR
Pooperační den 1 a den 3
Ztráta krve
Časové okno: Pooperační den 3
Pooperační den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuai Xiang, M.D., The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHQingdao VancoTHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení zkoušky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit