- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401955
Fysioterapi og terapeutisk treningsprogram ved graft-versus-host-sykdom (GvHD)
27. mai 2022 oppdatert av: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Effekter av et fysioterapi- og terapeutisk treningsprogram ved graft-versus-host-sykdom (GVHD)
Bevegelsesområde, antropometriske målinger, livskvalitetsspørreskjema og 2 minutters gangetest vil bli implementert som en første vurdering.
Fysisk treningsprogram vil ta 2 økter i uken i seks måneder, og flere oppfølginger: før, under og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- University of Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Telefonnummer: 3162 +34923294590
- E-post: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allogen transplantasjonspasienter med graft versus host sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Fysisk begrensning fra andre patologier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Graft versus host sykdom gruppe
|
En tilpasset fysisk treningsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF36 Spørreskjema
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
Livskvalitet
|
baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
|
2 minutters gangprøve
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
gå i 2 minutter uten hvile
|
baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
Dynamometer
|
baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
SKOLEBALLET.
Aktiv ROM vil bli sammenlignet med standardbilder (1-4 poeng for underekstremitet og 1-7 poeng for overekstremitet)
|
baseline og post-intervensjon (24 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .