- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401955
Programa de Fisioterapia e Exercício Terapêutico na Doença do Enxerto contra o Hospedeiro (GvHD)
27 de maio de 2022 atualizado por: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Efeitos de um programa de fisioterapia e exercícios terapêuticos na doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
Amplitude de movimento, medidas antropométricas, questionário de qualidade de vida e teste de caminhada de 2 minutos serão implementados como avaliação inicial.
O programa de exercícios físicos terá 2 sessões semanais durante seis meses, e vários acompanhamentos: antes, durante e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Recrutamento
- University of Salamanca
-
Contato:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Número de telefone: 3162 +34923294590
- E-mail: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Transplante Alogênico com Doença do Enxerto versus Hospedeiro
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Limitação física de outras patologias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Doença do enxerto versus hospedeiro Grupo
|
Um protocolo de exercício físico adaptado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário SF36
Prazo: basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
Qualidade de vida
|
basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
caminhar por 2 minutos sem descanso
|
basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
Força das mãos
Prazo: basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
Dinamômetro
|
basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
Amplitude de movimento ativa
Prazo: basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
BAILE DE FORMATURA.
A ADM ativa será comparada com imagens padrão (1-4 pontos para membro inferior e 1-7 pontos para membro superior)
|
basal e pós-intervenção (24 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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