- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401955
Programme de physiothérapie et d'exercices thérapeutiques dans la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD)
27 mai 2022 mis à jour par: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Effets d'un programme de physiothérapie et d'exercices thérapeutiques dans la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD)
Une amplitude de mouvement, des mesures anthropométriques, un questionnaire de qualité de vie et un test de marche de 2 minutes seront mis en place comme évaluation initiale.
Le programme d'exercices physiques prendra 2 séances par semaine pendant six mois, et plusieurs suivis : avant, pendant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Recrutement
- University of Salamanca
-
Contact:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3162 +34923294590
- E-mail: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients allogreffes avec maladie du greffon contre l'hôte
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Limitation physique due à d'autres pathologies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de la maladie du greffon contre l'hôte
|
Un protocole d'exercice physique adapté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire SF36
Délai: au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
Qualité de vie
|
au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
Test de marche de 2 minutes
Délai: au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
marcher 2 minutes sans repos
|
au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
Force des mains
Délai: au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
Dynamomètre
|
au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
Amplitude de mouvement active
Délai: au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
BAL DE PROMO.
La ROM active sera comparée aux images standard (1-4 points pour le membre inférieur et 1-7 points pour le membre supérieur)
|
au départ et après l'intervention (24 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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