- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401955
Fizjoterapia i program ćwiczeń terapeutycznych w chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD)
27 maja 2022 zaktualizowane przez: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Efekty fizjoterapii i programu ćwiczeń terapeutycznych w chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)
Zakres ruchu, pomiary antropometryczne, kwestionariusz jakości życia i 2-minutowy test marszu zostaną wdrożone jako wstępna ocena.
Program ćwiczeń fizycznych obejmuje 2 sesje tygodniowo przez sześć miesięcy oraz kilka wizyt kontrolnych: przed, w trakcie i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Rekrutacyjny
- University of Salamanca
-
Kontakt:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Numer telefonu: 3162 +34923294590
- E-mail: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepach allogenicznych z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Fizyczne ograniczenia wynikające z innych patologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chorób przeszczep przeciwko gospodarzowi
|
Dostosowany protokół ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF36
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
Jakość życia
|
wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
chodzenie przez 2 minuty bez odpoczynku
|
wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
|
Siła rąk
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
Dynamometr
|
wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
BAL STUDENCKI.
Aktywny ROM zostanie porównany ze standardowymi zdjęciami (1-4 punkty za kończynę dolną i 1-7 punktów za kończynę górną)
|
wyjściowa i po interwencji (24 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .