- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401955
Programa de Fisioterapia y Ejercicio Terapéutico en la Enfermedad de Injerto contra Huésped (EICH)
27 de mayo de 2022 actualizado por: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Efectos de un programa de fisioterapia y ejercicio terapéutico en la enfermedad de injerto contra huésped (EICH)
Como evaluación inicial se implementará rango de movimiento, medidas antropométricas, cuestionario de calidad de vida y prueba de caminata de 2 minutos.
El programa de ejercicio físico constará de 2 sesiones a la semana durante seis meses, y varios seguimientos: antes, durante y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- University of Salamanca
-
Contacto:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Número de teléfono: 3162 +34923294590
- Correo electrónico: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trasplante alogénico con enfermedad de injerto contra huésped
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Limitación física por otras patologías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de enfermedad de injerto contra huésped
|
Un protocolo de ejercicio físico adaptado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario SF36
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
|
Calidad de vida
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línea de base y post-intervención (24 semanas)
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
|
caminar durante 2 minutos sin descanso
|
línea de base y post-intervención (24 semanas)
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Fuerza de las manos
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
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Dinamómetro
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línea de base y post-intervención (24 semanas)
|
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Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
|
PASEO.
El ROM activo se comparará con imágenes estándar (1 a 4 puntos para miembros inferiores y 1 a 7 puntos para miembros superiores)
|
línea de base y post-intervención (24 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .