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Programa de Fisioterapia y Ejercicio Terapéutico en la Enfermedad de Injerto contra Huésped (EICH)

27 de mayo de 2022 actualizado por: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca

Efectos de un programa de fisioterapia y ejercicio terapéutico en la enfermedad de injerto contra huésped (EICH)

Como evaluación inicial se implementará rango de movimiento, medidas antropométricas, cuestionario de calidad de vida y prueba de caminata de 2 minutos.

El programa de ejercicio físico constará de 2 sesiones a la semana durante seis meses, y varios seguimientos: antes, durante y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • University of Salamanca
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trasplante alogénico con enfermedad de injerto contra huésped

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Limitación física por otras patologías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de enfermedad de injerto contra huésped
Un protocolo de ejercicio físico adaptado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF36
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
Calidad de vida
línea de base y post-intervención (24 semanas)
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
caminar durante 2 minutos sin descanso
línea de base y post-intervención (24 semanas)
Fuerza de las manos
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
Dinamómetro
línea de base y post-intervención (24 semanas)
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención (24 semanas)
PASEO. El ROM activo se comparará con imágenes estándar (1 a 4 puntos para miembros inferiores y 1 a 7 puntos para miembros superiores)
línea de base y post-intervención (24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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