- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05401955
Programma di fisioterapia ed esercizio terapeutico nella malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD)
27 maggio 2022 aggiornato da: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Effetti di una terapia fisica e di un programma di esercizi terapeutici nella malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)
La gamma di movimento, le misurazioni antropometriche, il questionario sulla qualità della vita e il test del cammino di 2 minuti saranno implementati come valutazione iniziale.
Il programma di esercizio fisico richiederà 2 sessioni a settimana per sei mesi e diversi follow-up: prima, durante e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- University of Salamanca
-
Contatto:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Numero di telefono: 3162 +34923294590
- Email: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto allogenico con malattia del trapianto contro l'ospite
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Limitazione fisica da altre patologie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo malattia del trapianto contro l'ospite
|
Un protocollo di esercizio fisico adattato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario SF36
Lasso di tempo: basale e post-intervento (24 settimane)
|
Qualità della vita
|
basale e post-intervento (24 settimane)
|
|
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: basale e post-intervento (24 settimane)
|
camminare per 2 minuti senza riposo
|
basale e post-intervento (24 settimane)
|
|
Forza delle mani
Lasso di tempo: basale e post-intervento (24 settimane)
|
Dinamometro
|
basale e post-intervento (24 settimane)
|
|
Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: basale e post-intervento (24 settimane)
|
BALLO STUDENTESCO.
Il ROM attivo verrà confrontato con immagini standard (1-4 punti per l'arto inferiore e 1-7 punti per l'arto superiore)
|
basale e post-intervento (24 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .