- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05401955
Program fyzioterapie a terapeutického cvičení u onemocnění štěpu proti hostiteli (GvHD)
27. května 2022 aktualizováno: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Účinky programu fyzikální terapie a terapeutického cvičení u onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD)
Jako vstupní hodnocení budou implementovány rozsah pohybu, antropometrická měření, dotazník kvality života a test 2 minuty chůze.
Program fyzického cvičení bude trvat 2 sezení týdně po dobu šesti měsíců a několik následných kontrol: před, během a po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Nábor
- University of Salamanca
-
Kontakt:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3162 +34923294590
- E-mail: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alogenní transplantací s reakcí štěpu proti hostiteli
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Fyzické omezení z jiných patologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina onemocnění štěp versus hostitel
|
Přizpůsobený protokol fyzického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník SF36
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
Kvalita života
|
výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
chůze po dobu 2 minut bez odpočinku
|
výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
Síla rukou
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
Dynamometr
|
výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
PROMENÁDA.
Aktivní ROM bude porovnána se standardními obrázky (1-4 body pro dolní končetinu a 1-7 bodů pro horní končetinu)
|
výchozí stav a po intervenci (24 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GVHD, chronický
-
MaaT PharmaNáborSteroidní refrakterní GVHD | Střevní GVHDFrancie
-
CSL BehringUkončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončenoAkutní GVHD refrakterní na glukokortikosteroidySpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationDokončeno70% etanol pro dekontaminaci CVL vystavených inhibitorům kalcineurinu Verze 1.0, 1/9/2014 (70% EtOH)GVHD | Transplantace hematopoetických kmenových buněkSpojené státy
-
daphne brockingtonNeznámýChronická GVHD po HCT pro rakovinu nebo imunitní onemocněníKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoGVHD | Alogenní transplantace kmenových buněkItálie
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)Zatím nenabíráme
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor