- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401955
Physiotherapie und therapeutisches Bewegungsprogramm bei Graft-versus-Host-Disease (GvHD)
27. Mai 2022 aktualisiert von: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca
Auswirkungen einer Physiotherapie und eines therapeutischen Übungsprogramms bei Graft-versus-Host-Disease (GVHD)
Bewegungsumfang, antropometrische Messungen, Lebensqualitätsfragebogen und 2-Minuten-Gehtest werden als erste Einschätzung durchgeführt.
Das körperliche Trainingsprogramm umfasst 2 Sitzungen pro Woche für sechs Monate und mehrere Nachuntersuchungen: vor, während und nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- University of Salamanca
-
Kontakt:
- Vicente Rodríguez, Ph.D.
- Telefonnummer: 3162 +34923294590
- E-Mail: vicente.rodriguez@usal.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allogene Transplantationspatienten mit Graft-versus-Host-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Physische Einschränkung durch andere Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Graft-versus-Host-Disease-Gruppe
|
Ein angepasstes körperliches Übungsprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SF36-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (24 Wochen)
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Lebensqualität
|
Baseline und Postintervention (24 Wochen)
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2 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (24 Wochen)
|
2 Minuten ohne Pause gehen
|
Baseline und Postintervention (24 Wochen)
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Kraft der Hände
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (24 Wochen)
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Dynamometer
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Baseline und Postintervention (24 Wochen)
|
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (24 Wochen)
|
ABSCHLUSSBALL.
Active ROM wird mit Standardbildern verglichen (1-4 Punkte für die untere Extremität und 1-7 Punkte für die obere Extremität)
|
Baseline und Postintervention (24 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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