Effekt av lokal påføring av hyaluronsyre på stabiliteten til tannimplantatet med umiddelbar belastning i bakre kjeve
1. juni 2022 oppdatert av: Mansoura University
Effekt av lokal påføring av hyaluronsyre på stabiliteten til tannimplantatet med umiddelbar belastning i bakre kjeve
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper:
Gruppe I (kontrollgruppe):
Ti implantater ble plassert i posterior maxilla og umiddelbart lastet.
Gruppe II (studiegruppe):
Ti implantater ble belagt med HA før plassering i posterior maxilla og umiddelbart lastet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Merna Elhadidi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyt motiverte pasienter med god munnhygiene.
- Alder 18 år eller eldre.
- Tilstrekkelig alveolært benvolum på implantasjonsstedet, minst 6 mm i bredden og 15 mm i høyden.
- Fri fra parafunksjonelle vaner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av systemisk eller lokal sykdom som kontraindiserer implantatplassering eller kirurgi.
- Svangerskap.
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Hvert implantat ble plassert på det forberedte implantatstedet.
|
umiddelbar plassering av tannimplantat uten påføring av hyaluronsyre på implantatoverflaten
|
|
Eksperimentell: Hyaluronsyre
Hvert implantat ble plassert etter topisk påføring av HA på overflaten
|
umiddelbar plassering av tannimplantat etter lokal påføring av hyaluronsyre på implantatoverflaten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
ved hjelp av radiofrekvensanalyse
|
umiddelbart etter operasjonen
|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: en måned
|
ved hjelp av radiofrekvensanalyse
|
en måned
|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: tre måneder
|
ved hjelp av radiofrekvensanalyse
|
tre måneder
|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: seks måneder
|
ved hjelp av radiofrekvensanalyse
|
seks måneder
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: tre måneder
|
bentetthet rundt implantatet måles i cone beam computertomografi
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
støtte dybde
Tidsramme: seks måneder
|
Avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av lommen
|
seks måneder
|
|
blødende inex
Tidsramme: seks måneder
|
Modifisert sulcus blødningsindeks
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01010119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .