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Effetto dell'applicazione topica dell'acido ialuronico sulla stabilità dell'impianto dentale a carico immediato nella mascella posteriore

1 giugno 2022 aggiornato da: Mansoura University
Effetto dell'applicazione topica dell'acido ialuronico sulla stabilità dell'impianto dentale a carico immediato nella mascella posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi:

Gruppo I (gruppo di controllo):

Dieci impianti sono stati posizionati nella mascella posteriore e caricati immediatamente.

Gruppo II (Gruppo di studio):

Dieci impianti sono stati rivestiti con HA prima del posizionamento nella mascella posteriore e caricati immediatamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Merna Elhadidi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti altamente motivati ​​con una buona igiene orale.
  • Età 18 anni o più.
  • Adeguato volume osseo alveolare nel sito implantare, di almeno 6 mm di larghezza e 15 mm di altezza.
  • Libero da ogni abitudine parafunzionale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica o locale che controindica il posizionamento di impianti o interventi chirurgici.
  • Gravidanza.
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Ciascun impianto è stato inserito nel sito implantare preparato.
Altro: posizionamento convenzionale dell'impianto
posizionamento immediato dell'impianto dentale senza applicazione di acido ialuronico sulla superficie dell'impianto
Sperimentale: Acido ialuronico
Ogni impianto è stato posizionato dopo l'applicazione topica di HA sulla sua superficie
Altro: Acido ialuronico
posizionamento immediato dell'impianto dentale dopo l'applicazione topica di acido ialuronico sulla superficie dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
utilizzando l'analisi a radiofrequenza
subito dopo l'intervento chirurgico
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: un mese
utilizzando l'analisi a radiofrequenza
un mese
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: tre mesi
utilizzando l'analisi a radiofrequenza
tre mesi
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: sei mesi
utilizzando l'analisi a radiofrequenza
sei mesi
densità ossea
Lasso di tempo: tre mesi
la densità ossea attorno all'impianto viene misurata con la tomografia computerizzata a fascio conico
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di sostegno
Lasso di tempo: sei mesi
La distanza tra il margine gengivale e la base della tasca
sei mesi
sanguinamento inex
Lasso di tempo: sei mesi
Indice di sanguinamento del solco modificato
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01010119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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