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Wirkung der topischen Anwendung von Hyaluronsäure auf die Stabilität von Sofortbelastungs-Zahnimplantaten im hinteren Oberkiefer

1. Juni 2022 aktualisiert von: Mansoura University
Wirkung der topischen Anwendung von Hyaluronsäure auf die Stabilität von Sofortbelastungs-Zahnimplantaten im hinteren Oberkiefer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I (Kontrollgruppe):

Zehn Implantate wurden im Seitenzahnbereich des Oberkiefers platziert und sofort belastet.

Gruppe II (Studiengruppe):

Zehn Implantate wurden vor der Platzierung im Seitenzahnbereich mit HA beschichtet und sofort belastet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Merna Elhadidi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochmotivierte Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Angemessenes Alveolarknochenvolumen an der Implantationsstelle, mindestens 6 mm breit und 15 mm hoch.
  • Frei von jeglichen parafunktionellen Gewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an systemischen oder lokalen Erkrankungen leiden, die eine Implantatinsertion oder Operation kontraindizieren.
  • Schwangerschaft.
  • Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Jedes Implantat wurde in die vorbereitete Implantationsstelle eingesetzt.
Sonstiges: herkömmliche Implantatinsertion
sofortige Platzierung des Zahnimplantats ohne Auftragen von Hyaluronsäure auf die Implantatoberfläche
Experimental: Hyaluronsäure
Jedes Implantat wurde nach topischer Anwendung von HA auf seiner Oberfläche platziert
Sonstiges: Hyaluronsäure
sofortige Platzierung des Zahnimplantats nach topischer Anwendung von Hyaluronsäure auf der Implantatoberfläche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
mittels Radiofrequenzanalyse
unmittelbar nach der Operation
Implantatstabilität
Zeitfenster: ein Monat
mittels Radiofrequenzanalyse
ein Monat
Implantatstabilität
Zeitfenster: drei Monate
mittels Radiofrequenzanalyse
drei Monate
Implantatstabilität
Zeitfenster: sechs Monate
mittels Radiofrequenzanalyse
sechs Monate
Knochendichte
Zeitfenster: drei Monate
Die Knochendichte um das Implantat herum wird in der Kegelstrahl-Computertomographie gemessen
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stütztiefe
Zeitfenster: sechs Monate
Der Abstand zwischen dem Zahnfleischsaum und dem Taschenboden
sechs Monate
blutender Inex
Zeitfenster: sechs Monate
Modifizierter Sulkusblutungsindex
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01010119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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