Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej aplikacji kwasu hialuronowego na stabilność natychmiastowego obciążenia implantu dentystycznego w tylnym odcinku szczęki

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University
Wpływ miejscowej aplikacji kwasu hialuronowego na stabilność natychmiastowego obciążenia implantu dentystycznego w tylnym odcinku szczęki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy:

Grupa I (grupa kontrolna):

Dziesięć implantów umieszczono w tylnym odcinku szczęki i natychmiast obciążono.

Grupa II (grupa badawcza):

Dziesięć implantów pokryto HA przed umieszczeniem w tylnej szczęce i natychmiast obciążono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Merna Elhadidi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysoce zmotywowani pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Odpowiednia objętość kości wyrostka zębodołowego w miejscu implantacji, co najmniej 6 mm szerokości i 15 mm wysokości.
  • Wolny od wszelkich parafunkcyjnych nawyków

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek ogólnoustrojową lub miejscową chorobę, która stanowi przeciwwskazanie do wszczepienia implantu lub zabiegu chirurgicznego.
  • Ciąża.
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Każdy implant umieszczano w przygotowanym miejscu implantu.
Inny: konwencjonalne wszczepianie implantów
natychmiastowe wszczepienie implantu zębowego bez aplikacji kwasu hialuronowego na powierzchnię implantu
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
Każdy implant został osadzony po miejscowej aplikacji HA na jego powierzchnię
Inny: Kwas hialuronowy
natychmiastowe umieszczenie implantu zębowego po miejscowym zastosowaniu kwasu hialuronowego na powierzchnię implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
za pomocą analizy częstotliwości radiowych
bezpośrednio po zabiegu
stabilność implantu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
za pomocą analizy częstotliwości radiowych
jeden miesiąc
stabilność implantu
Ramy czasowe: trzy miesiące
za pomocą analizy częstotliwości radiowych
trzy miesiące
stabilność implantu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
za pomocą analizy częstotliwości radiowych
sześć miesięcy
gęstość kości
Ramy czasowe: trzy miesiące
gęstość kości wokół implantu jest mierzona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość podparcia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Odległość między brzegiem dziąsła a podstawą kieszonki
sześć miesięcy
krwawienie ineks
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01010119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalne wszczepianie implantów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj