Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van topische toepassing van hyaluronzuur op de stabiliteit van onmiddellijk ladend tandheelkundig implantaat in posterieure bovenkaak

1 juni 2022 bijgewerkt door: Mansoura University
Effect van topische toepassing van hyaluronzuur op de stabiliteit van onmiddellijk ladend tandheelkundig implantaat in posterieure bovenkaak

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen:

Groep I (controlegroep):

Tien implantaten werden in de achterste bovenkaak geplaatst en onmiddellijk geladen.

Groep II (Studiegroep):

Tien implantaten werden gecoat met HA voordat ze in de posterieure bovenkaak werden geplaatst en onmiddellijk werden geladen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Merna Elhadidi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zeer gemotiveerde patiënten met een goede mondhygiëne.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Voldoende alveolair botvolume op de implantatieplaats, minimaal 6 mm breed en 15 mm hoog.
  • Vrij van alle parafunctionele gewoonten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een systemische of lokale ziekte die een contra-indicatie vormt voor het plaatsen van implantaten of een operatie.
  • Zwangerschap.
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Elk implantaat werd op de voorbereide implantatieplaats geplaatst.
Ander: conventionele plaatsing van implantaten
onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat zonder hyaluronzuur op het implantaatoppervlak aan te brengen
Experimenteel: Hyaluronzuur
Elk implantaat werd geplaatst na plaatselijke toepassing van HA op het oppervlak ervan
Ander: Hyaluronzuur
onmiddellijke plaatsing van een tandheelkundig implantaat na plaatselijke toepassing van hyaluronzuur op het implantaatoppervlak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: direct na de operatie
met behulp van radiofrequentieanalyse
direct na de operatie
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: een maand
met behulp van radiofrequentieanalyse
een maand
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: drie maanden
met behulp van radiofrequentieanalyse
drie maanden
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: zes maanden
met behulp van radiofrequentieanalyse
zes maanden
botdichtheid
Tijdsspanne: drie maanden
botdichtheid rond het implantaat wordt gemeten in cone beam computertomografie
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diepte stutten
Tijdsspanne: zes maanden
De afstand tussen de tandvleesrand en de basis van de pocket
zes maanden
bloeden inex
Tijdsspanne: zes maanden
Gewijzigde sulcusbloedingsindex
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01010119

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op conventionele plaatsing van implantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren