Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk påføring af hyaluronsyre på stabiliteten af ​​dentalimplantat med øjeblikkelig belastning i posterior maxilla

1. juni 2022 opdateret af: Mansoura University
Effekt af topisk påføring af hyaluronsyre på stabiliteten af ​​dentalimplantat med øjeblikkelig belastning i posterior maxilla

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper:

Gruppe I (Kontrolgruppe):

Ti implantater blev anbragt i posterior maxilla og straks fyldt.

Gruppe II (studiegruppe):

Ti implantater blev coatet med HA før anbringelse i posterior maxilla og straks fyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Merna Elhadidi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højt motiverede patienter med god mundhygiejne.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Tilstrækkelig alveolær knoglevolumen på implantatstedet, mindst 6 mm i bredden og 15 mm i højden.
  • Fri for parafunktionelle vaner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af enhver systemisk eller lokal sygdom, der kontraindicerer implantatplacering eller operation.
  • Graviditet.
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Hvert implantat blev anbragt på det forberedte implantatsted.
Andet: konventionel implantatplacering
øjeblikkelig placering af tandimplantat uden påføring af hyaluronsyre på implantatets overflade
Eksperimentel: Hyaluronsyre
Hvert implantat blev anbragt efter topisk påføring af HA på dets overflade
Andet: Hyaluronsyre
øjeblikkelig placering af tandimplantat efter topisk påføring af hyaluronsyre på implantatoverfladen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
ved hjælp af radiofrekvensanalyse
umiddelbart efter operationen
implantatets stabilitet
Tidsramme: en måned
ved hjælp af radiofrekvensanalyse
en måned
implantatets stabilitet
Tidsramme: tre måneder
ved hjælp af radiofrekvensanalyse
tre måneder
implantatets stabilitet
Tidsramme: seks måneder
ved hjælp af radiofrekvensanalyse
seks måneder
knogletæthed
Tidsramme: tre måneder
knogletæthed omkring implantatet måles i keglestrålecomputertomografi
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
støttende dybde
Tidsramme: seks måneder
Afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​lommen
seks måneder
blødende inex
Tidsramme: seks måneder
Modificeret sulcus blødningsindeks
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01010119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manglende tænder

Kliniske forsøg med konventionel implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner