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Efecto de la Aplicación Tópica de Ácido Hialurónico en la Estabilidad del Implante Dental de Carga Inmediata en Maxilar Posterior

1 de junio de 2022 actualizado por: Mansoura University
Efecto de la Aplicación Tópica de Ácido Hialurónico en la Estabilidad del Implante Dental de Carga Inmediata en Maxilar Posterior

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos:

Grupo I (Grupo de control):

Se colocaron diez implantes en el maxilar posterior y se cargaron inmediatamente.

Grupo II (Grupo de estudio):

Se recubrieron diez implantes con HA antes de su colocación en el maxilar posterior y se cargaron inmediatamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto
        • Merna Elhadidi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes altamente motivados con buena higiene bucal.
  • 18 años de edad o más.
  • Volumen óseo alveolar adecuado en el lugar del implante, de al menos 6 mm de ancho y 15 mm de alto.
  • Libre de cualquier hábito parafuncional

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica o local que contraindique la colocación de implantes o la cirugía.
  • El embarazo.
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
Cada implante se colocó en el sitio de implante preparado.
Otro: colocación de implantes convencionales
colocación inmediata de implante dental sin aplicación de ácido hialurónico en la superficie del implante
Experimental: Ácido hialurónico
Cada implante se colocó después de la aplicación tópica de HA en su superficie.
Otro: Ácido hialurónico
colocación inmediata de implante dental después de la aplicación tópica de ácido hialurónico en la superficie del implante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
usando análisis de radiofrecuencia
inmediatamente después de la cirugía
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: un mes
usando análisis de radiofrecuencia
un mes
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: tres meses
usando análisis de radiofrecuencia
tres meses
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: seis meses
usando análisis de radiofrecuencia
seis meses
densidad osea
Periodo de tiempo: tres meses
la densidad ósea alrededor del implante se mide en tomografía computarizada de haz cónico
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de apuntalamiento
Periodo de tiempo: seis meses
La distancia entre el margen gingival y la base de la bolsa.
seis meses
sangrando inex
Periodo de tiempo: seis meses
Índice de sangrado de surco modificado
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01010119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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