- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403099
Efeito da Aplicação Tópica de Ácido Hialurônico na Estabilidade do Implante Dentário de Carga Imediata na Maxila Posterior
1 de junho de 2022 atualizado por: Mansoura University
Efeito da Aplicação Tópica de Ácido Hialurônico na Estabilidade do Implante Dentário de Carga Imediata na Maxila Posterior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo I (grupo controle):
Dez implantes foram colocados na maxila posterior e carregados imediatamente.
Grupo II (Grupo de estudo):
Dez implantes foram revestidos com HA antes da colocação na maxila posterior e carregados imediatamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito
- Merna Elhadidi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes altamente motivados com boa higiene oral.
- Idade 18 anos ou mais.
- Volume de osso alveolar adequado no local do implante, com pelo menos 6 mm de largura e 15 mm de altura.
- Livre de quaisquer hábitos parafuncionais
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofram de qualquer doença sistêmica ou local que contraindique a colocação de implantes ou cirurgia.
- Gravidez.
- Fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ao controle
Cada implante foi colocado no local do implante preparado.
|
colocação imediata de implante dentário sem aplicação de ácido hialurônico na superfície do implante
|
|
Experimental: Ácido hialurônico
Cada implante foi colocado após aplicação tópica de HA em sua superfície
|
colocação imediata de implante dentário após aplicação tópica de ácido hialurônico na superfície do implante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade do implante
Prazo: imediatamente após a cirurgia
|
usando análise de radiofrequência
|
imediatamente após a cirurgia
|
|
estabilidade do implante
Prazo: um mês
|
usando análise de radiofrequência
|
um mês
|
|
estabilidade do implante
Prazo: três meses
|
usando análise de radiofrequência
|
três meses
|
|
estabilidade do implante
Prazo: seis meses
|
usando análise de radiofrequência
|
seis meses
|
|
densidade óssea
Prazo: três meses
|
a densidade óssea ao redor do implante é medida em tomografia computadorizada de feixe cônico
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade de escoramento
Prazo: seis meses
|
A distância entre a margem gengival e a base da bolsa
|
seis meses
|
|
sangramento inex
Prazo: seis meses
|
Índice de sangramento do sulco modificado
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Perda de dente
- Anodontia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- 01010119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .