Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv topické aplikace kyseliny hyaluronové na stabilitu okamžitého zatížení zubního implantátu v zadní čelisti

1. června 2022 aktualizováno: Mansoura University
Vliv topické aplikace kyseliny hyaluronové na stabilitu okamžitého zatížení zubního implantátu v zadní čelisti

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin:

Skupina I (kontrolní skupina):

Deset implantátů bylo umístěno do zadní maxily a okamžitě zavedeno.

Skupina II (studijní skupina):

Deset implantátů bylo potaženo HA před umístěním do zadní maxily a okamžitě zatíženo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Merna Elhadidi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce motivovaní pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Přiměřený objem alveolární kosti v místě implantátu, alespoň 6 mm na šířku a 15 mm na výšku.
  • Bez jakýchkoli parafunkčních návyků

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým nebo lokálním onemocněním, které kontraindikuje umístění implantátu nebo operaci.
  • Těhotenství.
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Každý implantát byl umístěn do připraveného místa implantátu.
okamžité umístění zubního implantátu bez aplikace kyseliny hyaluronové na povrch implantátu
Experimentální: Kyselina hyaluronová
Každý implantát byl umístěn po lokální aplikaci HA na jeho povrch
okamžité umístění zubního implantátu po lokální aplikaci kyseliny hyaluronové na povrch implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: bezprostředně po operaci
pomocí radiofrekvenční analýzy
bezprostředně po operaci
stabilita implantátu
Časové okno: jeden měsíc
pomocí radiofrekvenční analýzy
jeden měsíc
stabilita implantátu
Časové okno: tři měsíce
pomocí radiofrekvenční analýzy
tři měsíce
stabilita implantátu
Časové okno: šest měsíců
pomocí radiofrekvenční analýzy
šest měsíců
hustota kostí
Časové okno: tři měsíce
hustota kosti kolem implantátu se měří pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka podepření
Časové okno: šest měsíců
Vzdálenost mezi okrajem dásně a spodkem kapsy
šest měsíců
krvácení inex
Časové okno: šest měsíců
Modifikovaný index krvácení sulcus
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chybějící zuby

Klinické studie na konvenční umístění implantátu

Předplatit