- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05403099
Vliv topické aplikace kyseliny hyaluronové na stabilitu okamžitého zatížení zubního implantátu v zadní čelisti
1. června 2022 aktualizováno: Mansoura University
Vliv topické aplikace kyseliny hyaluronové na stabilitu okamžitého zatížení zubního implantátu v zadní čelisti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin:
Skupina I (kontrolní skupina):
Deset implantátů bylo umístěno do zadní maxily a okamžitě zavedeno.
Skupina II (studijní skupina):
Deset implantátů bylo potaženo HA před umístěním do zadní maxily a okamžitě zatíženo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Merna Elhadidi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce motivovaní pacienti s dobrou ústní hygienou.
- Věk 18 let nebo starší.
- Přiměřený objem alveolární kosti v místě implantátu, alespoň 6 mm na šířku a 15 mm na výšku.
- Bez jakýchkoli parafunkčních návyků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jakýmkoli systémovým nebo lokálním onemocněním, které kontraindikuje umístění implantátu nebo operaci.
- Těhotenství.
- Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
Každý implantát byl umístěn do připraveného místa implantátu.
|
okamžité umístění zubního implantátu bez aplikace kyseliny hyaluronové na povrch implantátu
|
|
Experimentální: Kyselina hyaluronová
Každý implantát byl umístěn po lokální aplikaci HA na jeho povrch
|
okamžité umístění zubního implantátu po lokální aplikaci kyseliny hyaluronové na povrch implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilita implantátu
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
pomocí radiofrekvenční analýzy
|
bezprostředně po operaci
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: jeden měsíc
|
pomocí radiofrekvenční analýzy
|
jeden měsíc
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: tři měsíce
|
pomocí radiofrekvenční analýzy
|
tři měsíce
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: šest měsíců
|
pomocí radiofrekvenční analýzy
|
šest měsíců
|
|
hustota kostí
Časové okno: tři měsíce
|
hustota kosti kolem implantátu se měří pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka podepření
Časové okno: šest měsíců
|
Vzdálenost mezi okrajem dásně a spodkem kapsy
|
šest měsíců
|
|
krvácení inex
Časové okno: šest měsíců
|
Modifikovaný index krvácení sulcus
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01010119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chybějící zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
Klinické studie na konvenční umístění implantátu
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan