Envafolimab, Lenvatinib kombinert med VP-16 i platina-resistent tilbakevendende epitelial eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• ≥18 år；
• ECOG 0-1
• Forventet levetid på minst 3 måneder;
• Histologisk eller patologisk bekreftet epitelial ovariecancer (EOC), egglederkreft, primær bukhinnekreft； Pasienter med kreft i eggstokkene med medikamentresistent residiv etter platinabasert kjemoterapi；
• Minst én målbar objektiv tumorlesjon ved spiral-CT-undersøkelse, maksimal diameter ≥ 1 cm (i henhold til RECIST 1.1);
• Tilfredsstillende hovedorganfunksjon, laboratorietest må oppfylle følgende kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, nøytrofiltall（ANC） ≥1,5×109/L, antall blodplater（PLT） ≥80×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 øvre normalbegrensning (UNL)，total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​øvre normalbegrensning (UNL), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 UNL (For pasienter med levermetastaser må AST/ALT være ≤5,0 UNL), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), internasjonalt normalisert forhold (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5×ULN; venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %; thyreoideastimulerende hormon (TSH) innenfor normalområdet. Innenfor: hvis baseline-TSH overskrider normalområdet, kan forsøkspersoner med totalt T3 (eller FT3) og FT4 innenfor normalområdet også registreres;
• Fertile personer må bruke en passende prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og innen 120 dager etter slutten av studien, ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før studieregistrering, og må være ikke-ammende forsøkspersoner.

Ekskluderingskriterier:

• Led av andre ondartede svulster innen 5 år før behandlingsstart i denne studien;
• Grad ≥1 uløste toksisiteter (i henhold til den nyeste versjonen av National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) på grunn av tidligere terapi, unntatt alopecia og fatigue; nevrotoksisitet var Recovery til ≤ grad 1 eller baseline før gruppen;
• Personer med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom;
• Dårlig kontrollert diabetes (fastende blodsukker [FBG] > 10 mmol/L) ；
• Mottatt større kirurgisk behandling, incisional biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før start av studiebehandling; eller hadde et langvarig uhelt sår eller brudd;
• Alvorlig arteriell/venøs trombotisk hendelse innen 6 måneder før oppstart av studiebehandling;
• Tidligere mottatt medikamentell behandling mot PD-1, PD-L1 og andre relaterte immunkontrollpunkter ；
• Delta i eller delta i andre kliniske etterforskere innen 4 uker før starten av studien;
• Allergisk mot de aktive ingrediensene eller hjelpestoffene i studiemedisinen;
• Uegnet for studien eller annen kjemoterapi bestemt av etterforsker.