Envafolimab, lenvatinib gecombineerd met VP-16 bij platina-resistente recidiverende epitheliale eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• ≥18 jaar;
• ECOG 0-1
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden;
• Histologisch of pathologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker (EOC), eileiderkanker, primaire peritoneale kanker； Eierstokkankerpatiënten met geneesmiddelresistent recidief na op platina gebaseerde chemotherapie；
• Ten minste één meetbare objectieve tumorlaesie door spiraal-CT-onderzoek, de maximale diameter ≥ 1 cm (volgens RECIST 1.1);
• Bevredigende functie van het hoofdorgaan, laboratoriumtest moet aan de volgende criteria voldoen: hemoglobine (HGB) ≥90g/L, aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥80×109/L, serumcreatinine (CR) ）≤1,5 bovengrens van normaal (UNL), totaal bilirubine (TBil) ≤1,5 ​​bovengrens van normaal (UNL), alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 UNL (voor patiënten met levermetastasen moet de ASAT/ALAT ≤5,0 zijn UNL), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), internationale genormaliseerde ratio (INR), protrombinetijd (PT) ≤ 1,5×ULN; linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%; schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen het normale bereik Binnen: als de baseline-TSH het normale bereik overschrijdt, kunnen proefpersonen met totaal T3 (of FT3) en FT4 binnen het normale bereik ook worden ingeschreven;
• Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een geschikte anticonceptiemethode gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 120 dagen na het einde van de studie, een negatieve serumzwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, en mogen geen lacterende proefpersonen zijn;

Uitsluitingscriteria:

• Lijdde aan andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voor aanvang van de behandeling in deze studie;
• Graad ≥1 onopgeloste toxiciteiten (volgens de meest recente versie van de National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) als gevolg van een eerdere therapie, met uitzondering van alopecia en vermoeidheid; neurotoxiciteit was Herstel tot ≤ graad 1 of baseline vóór de groep;
• Proefpersonen met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
• Slecht gecontroleerde diabetes (nuchtere bloedglucose [FBG] > 10 mmol/L);
• Binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling een grote chirurgische behandeling, incisiebiopsie of aanzienlijk traumatisch letsel hebben ondergaan; of had een langdurige niet-genezende wond of breuk;
• Ernstige arteriële/veneuze trombotische gebeurtenis binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling;
• Eerder medicamenteuze therapie ontvangen tegen PD-1, PD-L1 en andere gerelateerde immuuncheckpoints;
• Deelnemen aan of deelnemen aan andere klinische onderzoekers binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studie;
• Allergisch voor de actieve ingrediënten of hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Ongeschikt voor de studie of andere chemotherapie bepaald door onderzoeker.