Envafolimab, Lenvatinib kombinerat med VP-16 vid platinaresistent återkommande epitelial äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• ≥18 år；
• ECOG 0-1
• Förväntad livslängd på minst 3 månader;
• Histologiskt eller patologiskt bekräftad epitelial äggstockscancer (EOC), äggledarecancer, primär peritonealcancer； Äggstockscancerpatienter med läkemedelsresistent återfall efter platinabaserad kemoterapi;
• Minst en mätbar objektiv tumörskada genom spiral-CT-undersökning, den maximala diametern ≥ 1 cm (enligt RECIST 1.1）);
• Tillfredsställande huvudorganfunktion, laboratorietest måste uppfylla följande kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrofilantal（ANC） ≥1,5×109/L, trombocytantal（PLT） ≥80×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 övre normalgräns (UNL)，total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​övre normalbegränsning (UNL), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 UNL (För patienter med levermetastaser måste AST/ALT vara ≤5,0 UNL), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5×ULN; vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%; tyreoideastimulerande hormon (TSH) inom det normala intervallet Inom: om baslinjens TSH överstiger det normala intervallet, kan patienter med totalt T3 (eller FT3) och FT4 inom det normala intervallet också registreras;
• Försökspersoner i fertil ålder måste använda en lämplig preventivmetod under studieperioden och inom 120 dagar efter studiens slut, ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före studieregistreringen och måste vara icke-ammande försökspersoner;

Exklusions kriterier:

• Led av andra maligna tumörer inom 5 år före behandlingsstart i denna studie;
• Grad ≥1 olösta toxiciteter (enligt den senaste versionen av National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) på grund av någon tidigare terapi, exklusive alopeci och trötthet; neurotoxicitet var Återhämtning till ≤ grad 1 eller baslinje före gruppen;
• Försökspersoner med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom;
• Dåligt kontrollerad diabetes (fastande blodsocker [FBG] > 10 mmol/L) ；
• Fick större kirurgisk behandling, snittbiopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjades; eller haft ett långvarigt oläkt sår eller fraktur;
• Allvarlig arteriell/venös trombotisk händelse inom 6 månader före påbörjad studiebehandling;
• Har tidigare fått läkemedelsbehandling mot PD-1, PD-L1 och andra relaterade immunkontrollpunkter ；
• Att delta i eller delta i andra kliniska utredare inom 4 veckor före studiens början;
• Allergisk mot de aktiva ingredienserna eller hjälpämnena i studieläkemedlet;
• Olämplig för studien eller annan kemoterapi som fastställts av utredaren.