Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CU-KOMMITTER: COVID-omsorg i svarte og latinamerikanske samfunn og husholdninger. Kliniske og molekylære utfall av SARS-CoV-2

3. juni 2026 oppdatert av: Columbia University

CU-COMMITS (Columbia University adresserer COVID-19 udekkede medisinske behov for å transformere liv) Studie: COVID-Care in Black and Latino Communities and Households. Kliniske og molekylære utfall av SARS-CoV-2

Formålet med denne studien er å beskrive de langsiktige helseeffektene av COVID-19 i en populasjon av hovedsakelig svarte og latinske individer og deres husholdninger som ble diagnostisert med COVID-19 ved Columbia University Irving Medical Center. I New York har øvre Manhattan og Sør-Bronx-samfunnene ved siden av Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) vært to av de mest berørte samfunnene under COVID-19-pandemien. Disse nabolagene er overveiende ikke-spanske svarte eller afroamerikanske og latinamerikanske. Denne studien vil invitere personer som testet positivt for COVID-19 og/eller ble behandlet ved Columbia University Irving Medical Center til å: 1) ta en undersøkelse for å spørre om aktuelle symptomer og eventuelle helseproblemer og 2) be om tillatelse til å vurdere covid-relatert helse historie inkludert COVID-19-testresultater (fra journalen) siden infeksjon for å lære om helseeffekter etter COVID-19-infeksjon; 3) invitere alle i husstanden til å delta i en undersøkelse; og 4) for opptil 500 pasienter som ble innlagt på sykehus for COVID, gi muligheten til å ta en neseprøve for å teste for SARS-CoV-2-virus og blodprøve for å se etter antistoffer opptil 12 måneder etter diagnosen, for å sammenligne resultatene annerledes 12 måneder etter infeksjon. Målet er å lære om hvordan alvorlighetsgraden av personens infeksjon i 2020 påvirker langsiktige helseeffekter og hvordan andre i husholdningen deres blir påvirket av COVID-19.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å beskrive langsiktige utfall av COVID-19 i et hovedsakelig svart og latinsk samfunn. Etterforskerne foreslår å rekruttere pasienter som ble diagnostisert med og/eller behandlet for COVID-19 ved CUIMC. Etterforskerne søker å karakterisere de langsiktige resultatene til pasientene og deres husholdninger. Nedslagsfeltet og pasientpopulasjonen som har tilgang til CUIMC er hovedsakelig svart og latinsk. Etterforskerne vil henvende seg til individer som ble behandlet for COVID ved CUIMC for å: administrere et online spørreskjema for å samle informasjon om tilstedeværelse av langvarige sequalae eller komplikasjoner etter initial infeksjon (psykisk helse, kardiovaskulær, lunge, nevrologisk, samt innvirkning på dagliglivets aktiviteter); med deltakerens tillatelse, innhente data fra den elektroniske journalen om innledende testresultater, inflammatoriske markører, post-diagnose hendelser som gjeninnleggelser, klinikkbesøk og behandlinger for kardiovaskulære, lunge, nevrologiske komplikasjoner relatert til COVID; etterforskerne vil også invitere interesserte husstandsmedlemmer til å fylle ut et online spørreskjema med mulighet for å se gjennom deres elektroniske journal for informasjon relatert til COVID-19-testing og diagnose. For en undergruppe av individer som ble innlagt på sykehuset på tidspunktet for den første diagnosen, vil etterforskerne invitere dem til å sende inn en oppfølging av neseprøve (for polymerasekjedereaksjon (PCR) og sekvensering) og blodprøve (for å måle antistoffer) til vurdere for re-infeksjon og endring i den molekylære epidemiologien til SARS-CoV-2. Etterforskerne antar at de kliniske, serologiske og molekylære responsene på covid-19 vil bli preget av demografiske markører som alder, kjønn, rasemessig og etnisk identitet til familier og husholdninger. Videre antar etterforskerne at baseline inflammatorisk og virologisk fenotype av individet (som definert av nivåer av plasma inflammatoriske markører og SARS-COV-2 viral belastning i nasofaryngeale vattpinner) vil ha en innvirkning på kliniske utfall og generell status etter infeksjon og etterforskerne vil undersøke rollen til disse faktorene i kohorten. Etterforskerne vil samarbeide med samfunnsbaserte organisasjoner og interessenter i samfunnet for å spre informasjon om denne studien og for å kommunisere resultater tilbake til lokalsamfunnene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1520

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av overveiende svarte og Latinx-deltakere og deres husholdninger som søkte testing og omsorg ved CUIMC fra og med mars 2020.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – Mål 1-deltakere:

  1. alder 18 år og eldre
  2. å ha en elektronisk journal ved NYP
  3. laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon diagnostisert ved NYP/CUIMC etter 1. mars 2020 eller ble diagnostisert minst 9 måneder før administrering av det elektroniske spørreskjemaet om langsiktige utfall og følgetilstander.
  4. Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier -

  1. Indekssaker under 18 år.
  2. Ikke covid-19 diagnostisert

Inkluderingskriterier – Mål 2-deltakere:

  1. alder 18 år og eldre
  2. å ha en elektronisk journal ved NYP
  3. Innlagt på sykehus ved NYP/CUIMC etter 1. mars 2020, eller minst 9 måneder før administrering av det elektroniske spørreskjemaet om langsiktige utfall og følgetilstander
  4. Tilfeldig valgt: hvert 10. indekstilfelle som ikke var innlagt på sykehus
  5. Kunne gi informert samtykke OG
  6. Er villig til å gi en neseprøve, blodprøve i tillegg til å fylle ut spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltager
Personer som var positive for COVID-19 og besøkte CUIMC/New York Presbyterian (NYP) Hospital
Utfylling av undersøkelse av deltaker for å samle informasjon om helse og sosial erfaring
Gjennomgang av deltakerens medisinske historie ved New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
Innsamling av nese- og blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av langsiktige covid-19-følger
Tidsramme: Minst 9 måneder etter COVID-19-diagnose
Følgetilstander vil bli definert gjennom flere kilder; 1) som utbredelse og vedvarende symptomer på COVID-19 minst tre uker etter utbruddet av COVID-symptom, som medisinske besøkte besøk og 2) selvrapportert tilstedeværelse av symptomer fra det elektroniske spørreskjemaet utført 9-18 måneder etter infeksjon. Følger fra det elektroniske spørreskjemaet vil bli definert på flere måter; 1) som en binær variabel (ja/nei), 2) som en lineær variabel som måler alvorlighetsgraden av symptomer på tvers av flere organsystemer, og 3) >2 selvrapporterte symptomer.
Minst 9 måneder etter COVID-19-diagnose
Tilstedeværelse av antistoffrespons og molekylære egenskaper ved SARS-CoV-2
Tidsramme: Minst 9 måneder etter COVID-19-diagnose
Tilstedeværelse av antistoffresponser og molekylære egenskaper ved viruset som samlet inn med blodprøver og neseprøver hos en undergruppe av pasienter (N=500).
Minst 9 måneder etter COVID-19-diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Hovedetterforsker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere