Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CU-COMMITS: COVID-Care nelle comunità e famiglie nere e latine. Esiti clinici e molecolari di SARS-CoV-2

3 giugno 2026 aggiornato da: Columbia University

Studio CU-COMMITS (Columbia University Addresses COVID-19 unMed MedIcal Needs to Transform liveS): COVID-Care in Black and Latino Communities and Households. Esiti clinici e molecolari di SARS-CoV-2

Lo scopo di questo studio è descrivere gli effetti sulla salute a lungo termine di COVID-19 in una popolazione di individui per lo più neri e latini e le loro famiglie a cui è stato diagnosticato il COVID-19 presso il Columbia University Irving Medical Center. A New York, le comunità dell'Upper Manhattan e del South Bronx vicine al Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) sono state due delle comunità più colpite dalla pandemia di COVID-19. Questi quartieri sono prevalentemente neri non ispanici o afroamericani e latini. Questo studio inviterà le persone che sono risultate positive al COVID-19 e/o sono state curate presso il Columbia University Irving Medical Center a: 1) partecipare a un sondaggio per chiedere informazioni sui sintomi attuali e su eventuali problemi di salute e 2) chiedere il permesso di esaminare la salute correlata a COVID anamnesi inclusi i risultati dei test COVID-19 (dalla cartella clinica) dall'infezione per conoscere gli effetti sulla salute dopo l'infezione da COVID-19; 3) invitare chiunque nella propria famiglia a partecipare a un sondaggio; e 4) per un massimo di 500 pazienti ricoverati in ospedale per COVID, dare la possibilità di eseguire un tampone nasale per testare il virus SARS-CoV-2 e un esame del sangue per verificare la presenza di anticorpi fino a 12 mesi dopo la diagnosi, per confrontare i risultati diversi 12 mesi dopo l'infezione. L'obiettivo è scoprire come la gravità dell'infezione di una persona nel 2020 influenza gli effetti sulla salute a lungo termine e come gli altri nella loro famiglia sono influenzati da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è descrivere i risultati a lungo termine di COVID-19 in una comunità prevalentemente nera e latina. Gli investigatori propongono di reclutare pazienti a cui è stato diagnosticato e/o trattato per COVID-19 presso CUIMC. I ricercatori cercano di caratterizzare i risultati a lungo termine dei pazienti e delle loro famiglie. La comunità di utenza e la popolazione di pazienti che accedono a CUIMC è prevalentemente nera e latina. Gli investigatori si avvicineranno alle persone che sono state trattate per COVID presso CUIMC al fine di: somministrare un questionario online per raccogliere informazioni sulla presenza di sequele o complicanze a lungo termine dopo l'infezione iniziale (salute mentale, cardiovascolare, polmonare, neurologica, nonché impatto su attività quotidiane della vita); con il permesso del partecipante, ottenere dati dalla cartella clinica elettronica sui risultati dei test iniziali, marker infiammatori, eventi post-diagnosi come ricoveri, visite cliniche e trattamenti per complicanze cardiovascolari, polmonari e neurologiche correlate a COVID; gli investigatori inviteranno inoltre i membri della famiglia interessati a compilare un questionario online con la possibilità di rivedere la propria cartella clinica elettronica per informazioni relative ai test e alla diagnosi di COVID-19. Per un sottogruppo di individui che sono stati ricoverati in ospedale al momento della diagnosi iniziale, gli investigatori li inviteranno a presentare un tampone nasale di follow-up (per la reazione a catena della polimerasi (PCR) e il sequenziamento) e un campione di sangue (per misurare gli anticorpi) a valutare la reinfezione e il cambiamento nell'epidemiologia molecolare del SARS-CoV-2. I ricercatori ipotizzano che le risposte cliniche, sierologiche e molecolari di base a COVID-19 saranno caratterizzate da marcatori demografici come età, sesso, identità razziale ed etnica delle famiglie e delle famiglie. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che il fenotipo infiammatorio e virologico al basale dell'individuo (come definito dai livelli di marcatori infiammatori plasmatici e carica virale SARS-COV-2 nei tamponi rinofaringei) avrà un impatto sugli esiti clinici e sullo stato generale dopo l'infezione e i ricercatori esaminerà il ruolo di questi fattori nella coorte. I ricercatori collaboreranno con organizzazioni basate sulla comunità e parti interessate della comunità, per diffondere informazioni su questo studio e per comunicare i risultati alle comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di partecipanti prevalentemente neri e latini e le loro famiglie che hanno cercato test e cure presso CUIMC a partire da marzo 2020.

Descrizione

Criteri di inclusione - Partecipanti Obiettivo 1:

  1. età 18 anni e oltre
  2. avere una cartella clinica elettronica al NYP
  3. Infezione da COVID-19 confermata dal laboratorio diagnosticata al NYP/CUIMC dopo il 1° marzo 2020 o diagnosticata almeno 9 mesi prima della somministrazione del questionario online sugli esiti a lungo termine e sulle sequele.
  4. In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione -

  1. Indice casi di età inferiore ai 18 anni.
  2. Non diagnosticato COVID-19

Criteri di inclusione - Partecipanti Obiettivo 2:

  1. età 18 anni e oltre
  2. avere una cartella clinica elettronica al NYP
  3. Ricoverato presso NYP/CUIMC dopo il 1 marzo 2020, o almeno 9 mesi prima della somministrazione del questionario online sugli esiti a lungo termine e sequele
  4. Selezionato casualmente: ogni decimo caso indice che non è stato ricoverato in ospedale
  5. In grado di fornire il consenso informato E
  6. Sono disposti a fornire un tampone nasale, un campione di sangue oltre a compilare il questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipante
Persone positive al COVID-19 che hanno visitato il CUIMC/New York Presbyterian Hospital (NYP).
Altro: Sondaggio
Completamento del sondaggio da parte del partecipante per raccogliere informazioni sulla salute e sull'esperienza sociale
Altro: Revisione della storia medica
Revisione della storia medica del partecipante presso il New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
Altro: Raccolta di campioni
Raccolta di campioni nasali e di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle sequele di COVID-19 a lungo termine
Lasso di tempo: Almeno 9 mesi dopo la diagnosi di COVID-19
Le sequele saranno definite attraverso diverse fonti; 1) come prevalenza e persistenza dei sintomi di COVID-19 almeno tre settimane dopo l'insorgenza del sintomo COVID, come visite mediche assistite e 2) presenza di sintomi autodichiarata dal questionario elettronico condotto a 9-18 mesi dopo l'infezione. Le sequele del questionario elettronico saranno definite in diversi modi; 1) come variabile binaria (sì/no), 2) come variabile lineare che misura la gravità dei sintomi in più sistemi di organi e 3) >2 sintomi auto-riportati.
Almeno 9 mesi dopo la diagnosi di COVID-19
Presenza di risposta anticorpale e caratteristiche molecolari di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Almeno 9 mesi dopo la diagnosi di COVID-19
Presenza di risposte anticorpali e caratteristiche molecolari del virus raccolte da campioni di sangue e tamponi nasali in un sottogruppo di pazienti (N=500).
Almeno 9 mesi dopo la diagnosi di COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

Gilead Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Investigatore principale: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT6079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi