Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CU-ZÁVAZKY: Péče o COVID v černošských a latinskoamerických komunitách a domácnostech. Klinické a molekulární výsledky SARS-CoV-2

3. června 2026 aktualizováno: Columbia University

CU-COMMITS (Columbia University řeší COVID-19 neuspokojené lékařské potřeby transformovat životy) Studie: COVID-Care in Black and Latino Communities and Homeholds. Klinické a molekulární výsledky SARS-CoV-2

Účelem této studie je popsat dlouhodobé zdravotní účinky COVID-19 v populaci převážně černošských a latinskoamerických jedinců a jejich domácností, kterým byl diagnostikován COVID-19 na Columbia University Irving Medical Center. V New Yorku, komunity na horním Manhattanu a v jižním Bronxu sousedící s Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) byly dvě z nejvíce zasažených komunit pandemie COVID-19. Tyto čtvrti jsou převážně nehispánští černoši nebo afroameričtí a latinskoameričtí. Tato studie vyzve lidi, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 a/nebo byli léčeni v Columbia University Irving Medical Center, aby: 1) provedli průzkum a zeptali se na aktuální příznaky a jakékoli zdravotní problémy a 2) požádali o povolení ke kontrole zdravotního stavu souvisejícího s COVID historii včetně výsledků testování na COVID-19 (z lékařského záznamu) od infekce, abychom se dozvěděli o zdravotních účincích po infekci COVID-19; 3) pozvat kohokoli ve své domácnosti, aby se zúčastnil průzkumu; a 4) až 500 pacientům, kteří byli hospitalizováni pro COVID, dát možnost provést výtěr z nosu za účelem testování na virus SARS-CoV-2 a krevní test pro kontrolu protilátek až 12 měsíců po diagnóze, aby bylo možné porovnat výsledky jiný 12 měsíců po infekci. Cílem je dozvědět se o tom, jak závažnost infekce člověka v roce 2020 ovlivňuje dlouhodobé zdravotní účinky a jak COVID-19 ovlivňuje ostatní v jejich domácnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je popsat dlouhodobé výsledky COVID-19 v převážně černošské a latinskoamerické komunitě. Vyšetřovatelé navrhují nábor pacientů, kteří byli diagnostikováni a/nebo léčeni na COVID-19 na CUIMC. Vyšetřovatelé se snaží charakterizovat dlouhodobé výsledky pacientů a jejich domácností. Spádová komunita a populace pacientů, kteří přistupují k CUIMC, jsou převážně černoši a Latinští. Vyšetřovatelé osloví jednotlivce, kteří byli léčeni pro COVID na CUIMC, aby: provedli online dotazník pro sběr informací o přítomnosti dlouhodobých následků nebo komplikací po počáteční infekci (duševní zdraví, kardiovaskulární, plicní, neurologické, stejně jako dopad na činnosti každodenního života); se svolením účastníka získávat data z elektronické lékařské dokumentace o výsledcích počátečních testů, zánětlivých markerech, postdiagnostických příhodách, jako jsou opětovné přijetí, návštěvy kliniky a léčba kardiovaskulárních, plicních, neurologických komplikací souvisejících s COVID; vyšetřovatelé také vyzvou zainteresované členy domácnosti, aby vyplnili on-line dotazník s možností zkontrolovat jejich elektronický zdravotní záznam pro informace související s testováním a diagnózou COVID-19. U podskupiny jedinců, kteří byli přijati do nemocnice v době počáteční diagnózy, je vyšetřovatelé vyzvou, aby předložili kontrolní výtěr z nosu (pro polymerázovou řetězovou reakci (PCR) a sekvenování) a vzorek krve (pro měření protilátek) posoudit reinfekci a změnu v molekulární epidemiologii SARS-CoV-2. Vyšetřovatelé předpokládají, že základní klinické, sérologické a molekulární odpovědi na COVID-19 budou charakterizovány demografickými markery, jako je věk, pohlaví, rasová a etnická identita rodin a domácností. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že základní zánětlivý a virologický fenotyp jedince (jak je definován hladinami plazmatických zánětlivých markerů a virovou náloží SARS-COV-2 ve výtěrech z nosohltanu) bude mít dopad na klinické výsledky a celkový stav po infekci a výzkumníci bude zkoumat roli těchto faktorů v kohortě. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s komunitními organizacemi a komunitními zainteresovanými stranami, aby šířili informace o této studii a sdělovali výsledky zpět komunitám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1520

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta převážně černošských a latinskoamerických účastníků a jejich domácností, kteří od března 2020 hledali testování a péči v CUIMC.

Popis

Kritéria zahrnutí – Účastníci cíle 1:

  1. věk 18 let a starší
  2. mít elektronický lékařský záznam v NYP
  3. laboratorně potvrzená infekce COVID-19 diagnostikovaná v NYP/CUIMC po 1. březnu 2020 nebo byla diagnostikována nejméně 9 měsíců před podáním online dotazníku o dlouhodobých výsledcích a následcích.
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení -

  1. Indexové případy mladší 18 let.
  2. Není diagnostikován COVID-19

Kritéria zahrnutí – Účastníci cíle 2:

  1. věk 18 let a starší
  2. mít elektronický lékařský záznam v NYP
  3. Hospitalizován v NYP/CUIMC po 1. březnu 2020 nebo alespoň 9 měsíců před podáním online dotazníku o dlouhodobých výsledcích a následcích
  4. Náhodně vybráno: každý 10. případ, který nebyl hospitalizován
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas A
  6. Jsou ochotni poskytnout kromě vyplnění dotazníku výtěr z nosu, vzorek krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastník
Jednotlivci, kteří byli pozitivní na COVID-19 a navštívili CUIMC/ New York Presbyterian (NYP) Hospital
Jiný: Průzkum
Vyplnění průzkumu účastníkem za účelem shromáždění informací o zdravotních a sociálních zkušenostech
Jiný: Přehled lékařské historie
Přehled anamnézy účastníka v New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
Jiný: Kolekce vzorků
Odběr nosních a krevních vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace dlouhodobých následků COVID-19
Časové okno: Minimálně 9 měsíců po diagnóze COVID-19
Následky budou definovány z několika zdrojů; 1) jako prevalence a přetrvávání příznaků COVID-19 alespoň tři týdny po nástupu příznaku COVID, jako návštěvy s lékařským dohledem a 2) přítomnost příznaků sama hlášená z elektronického dotazníku provedeného 9–18 měsíců po infekci. Následky z elektronického dotazníku budou definovány několika způsoby; 1) jako binární proměnná (ano/ne), 2) jako lineární proměnná měřící závažnost symptomů napříč více orgánovými systémy a 3) >2 symptomy samy hlášené.
Minimálně 9 měsíců po diagnóze COVID-19
Přítomnost protilátkové odpovědi a molekulární charakteristiky SARS-CoV-2
Časové okno: Minimálně 9 měsíců po diagnóze COVID-19
Přítomnost protilátkových odpovědí a molekulárních charakteristik viru, jak byly získány krevními vzorky a výtěry z nosu u podskupiny pacientů (N=500).
Minimálně 9 měsíců po diagnóze COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT6079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit