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CU-COMMITS: COVID-Pflege in schwarzen und lateinamerikanischen Gemeinschaften und Haushalten. Klinische und molekulare Ergebnisse von SARS-CoV-2

3. Juni 2026 aktualisiert von: Columbia University

CU-COMMITS-Studie (Columbia University befasst sich mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen von COVID-19, um Leben zu verändern): COVID-Versorgung in schwarzen und lateinamerikanischen Gemeinschaften und Haushalten. Klinische und molekulare Ergebnisse von SARS-CoV-2

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von COVID-19 in einer Population überwiegend schwarzer und lateinamerikanischer Personen und ihrer Haushalte zu beschreiben, bei denen am Columbia University Irving Medical Center COVID-19 diagnostiziert wurde. In New York waren die Gemeinden Upper Manhattan und South Bronx neben dem Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) zwei der am stärksten von der COVID-19-Pandemie betroffenen Gemeinden. In diesen Vierteln leben überwiegend nicht-hispanische Schwarze oder Afroamerikaner und Latinx. Im Rahmen dieser Studie werden Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und/oder am Columbia University Irving Medical Center behandelt wurden, dazu eingeladen: 1) an einer Umfrage teilzunehmen, um nach aktuellen Symptomen und etwaigen Gesundheitsproblemen zu fragen, und 2) um Erlaubnis zu bitten, den Gesundheitszustand im Zusammenhang mit COVID zu überprüfen Anamnese einschließlich COVID-19-Testergebnisse (aus der Krankenakte) seit der Infektion, um mehr über gesundheitliche Auswirkungen nach einer COVID-19-Infektion zu erfahren; 3) jeden in seinem Haushalt einladen, an einer Umfrage teilzunehmen; und 4) für bis zu 500 Patienten, die wegen COVID ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die Möglichkeit zu geben, bis zu 12 Monate nach der Diagnose einen Nasenabstrich zum Test auf das SARS-CoV-2-Virus und einen Bluttest zur Überprüfung auf Antikörper durchzuführen, um die Ergebnisse zu vergleichen unterschiedlich 12 Monate nach der Infektion. Ziel ist es, herauszufinden, wie sich die Schwere der Infektion einer Person im Jahr 2020 auf langfristige gesundheitliche Auswirkungen auswirkt und wie andere Personen in ihrem Haushalt von COVID-19 betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen Folgen von COVID-19 in einer überwiegend schwarzen und lateinamerikanischen Gemeinschaft zu beschreiben. Die Forscher schlagen vor, Patienten zu rekrutieren, bei denen am CUIMC eine COVID-19-Erkrankung diagnostiziert und/oder behandelt wurde. Die Forscher versuchen, die langfristigen Ergebnisse der Patienten und ihrer Haushalte zu charakterisieren. Das Einzugsgebiet und die Patientenpopulation, die Zugang zum CUIMC haben, sind überwiegend Schwarze und Latinx. Die Ermittler werden sich an Personen wenden, die bei CUIMC wegen COVID behandelt wurden, um: einen Online-Fragebogen zu verwalten, um Informationen über das Vorhandensein von Langzeitfolgen zu sammeln oder Komplikationen nach der Erstinfektion (psychische Gesundheit, Herz-Kreislauf-, Lungen-, neurologische sowie Auswirkungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens); mit Zustimmung des Teilnehmers Daten aus der elektronischen Krankenakte über erste Testergebnisse, Entzündungsmarker, Ereignisse nach der Diagnose wie Wiederaufnahmen, Klinikbesuche und Behandlungen für kardiovaskuläre, pulmonale und neurologische Komplikationen im Zusammenhang mit COVID abrufen; Die Ermittler werden außerdem interessierte Haushaltsmitglieder einladen, einen Online-Fragebogen auszufüllen, mit der Option, ihre elektronische Krankenakte auf Informationen im Zusammenhang mit COVID-19-Tests und -Diagnose zu überprüfen. Für eine Untergruppe von Personen, die zum Zeitpunkt der Erstdiagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Forscher sie auffordern, einen Nachuntersuchungs-Nasenabstrich (für Polymerasekettenreaktion (PCR) und Sequenzierung) und eine Blutprobe (zur Messung von Antikörpern) einzureichen Beurteilung auf erneute Infektion und Veränderung der molekularen Epidemiologie von SARS-CoV-2. Die Forscher gehen davon aus, dass die grundlegenden klinischen, serologischen und molekularen Reaktionen auf COVID-19 durch demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Rasse und ethnische Identität von Familien und Haushalten gekennzeichnet sein werden. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass der entzündliche und virologische Ausgangsphänotyp des Individuums (definiert durch die Konzentration von Plasma-Entzündungsmarkern und die SARS-COV-2-Viruslast in Nasopharyngealabstrichen) einen Einfluss auf die klinischen Ergebnisse und den Gesamtstatus nach der Infektion und auf die Forscher haben wird wird die Rolle dieser Faktoren in der Kohorte untersuchen. Die Forscher werden mit gemeindebasierten Organisationen und Gemeindeinteressenten zusammenarbeiten, um Informationen über diese Studie zu verbreiten und die Ergebnisse an die Gemeinden weiterzuleiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte überwiegend schwarzer und lateinamerikanischer Teilnehmer und ihrer Haushalte, die ab März 2020 Tests und Pflege bei CUIMC suchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien – Ziel-1-Teilnehmer:

  1. Alter 18 Jahre und älter
  2. eine elektronische Krankenakte bei NYP haben
  3. im Labor bestätigte COVID-19-Infektion, die nach dem 1. März 2020 am NYP/CUIMC diagnostiziert wurde oder die mindestens 9 Monate vor der Verabreichung des Online-Fragebogens zu Langzeitergebnissen und Folgen diagnostiziert wurde.
  4. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien -

  1. Indexfälle unter 18 Jahren.
  2. Kein COVID-19 diagnostiziert

Einschlusskriterien – Ziel-2-Teilnehmer:

  1. Alter 18 Jahre und älter
  2. eine elektronische Krankenakte bei NYP haben
  3. Krankenhausaufenthalt im NYP/CUIMC nach dem 1. März 2020 oder mindestens 9 Monate vor der Verabreichung des Online-Fragebogens zu Langzeitergebnissen und Folgen
  4. Zufällig ausgewählt: jeder 10. Indexfall, der nicht hospitalisiert wurde
  5. Kann eine Einverständniserklärung abgeben UND
  6. Sind bereit, zusätzlich zum Ausfüllen des Fragebogens einen Nasenabstrich und eine Blutprobe zur Verfügung zu stellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und das CUIMC/New York Presbyterian (NYP) Hospital besuchten
Sonstiges: Umfrage
Teilnahme an der Umfrage durch den Teilnehmer, um Informationen über Gesundheit und soziale Erfahrungen zu sammeln
Sonstiges: Rückblick auf die Krankengeschichte
Überprüfung der Krankengeschichte des Teilnehmers am Irving Medical Center der New York Presbyterian/Columbia University
Sonstiges: Beispielsammlung
Entnahme von Nasen- und Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung langfristiger COVID-19-Folgen
Zeitfenster: Mindestens 9 Monate nach der COVID-19-Diagnose
Folgen werden durch mehrere Quellen definiert; 1) als Prävalenz und Fortbestehen der Symptome von COVID-19 mindestens drei Wochen nach Auftreten der COVID-Symptome, als medizinisch begleitete Besuche und 2) als selbstberichtetes Vorliegen von Symptomen aus dem elektronischen Fragebogen, der 9–18 Monate nach der Infektion durchgeführt wurde. Folgen des elektronischen Fragebogens werden auf verschiedene Weise definiert; 1) als binäre Variable (ja/nein), 2) als lineare Variable zur Messung der Schwere der Symptome über mehrere Organsysteme hinweg und 3) >2 selbstberichtete Symptome.
Mindestens 9 Monate nach der COVID-19-Diagnose
Vorhandensein einer Antikörperantwort und molekularer Eigenschaften von SARS-CoV-2
Zeitfenster: Mindestens 9 Monate nach der COVID-19-Diagnose
Vorhandensein von Antikörperreaktionen und molekularen Eigenschaften des Virus, ermittelt durch Blutproben und Nasenabstriche bei einer Untergruppe von Patienten (N=500).
Mindestens 9 Monate nach der COVID-19-Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Hauptermittler: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAT6079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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