Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CU-COMMITS: COVID-Care в чернокожих и латиноамериканских сообществах и домохозяйствах. Клинические и молекулярные результаты SARS-CoV-2

3 июня 2026 г. обновлено: Columbia University

CU-COMMITS (Колумбийский университет обращается к неудовлетворенным медицинским потребностям в связи с COVID-19 для преобразования жизни) Исследование: COVID-Care в чернокожих и латиноамериканских сообществах и домохозяйствах. Клинические и молекулярные результаты SARS-CoV-2

Цель этого исследования — описать долгосрочные последствия COVID-19 для здоровья населения, состоящего в основном из чернокожих и латиноамериканцев, и членов их семей, которым был поставлен диагноз COVID-19 в Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета. В Нью-Йорке районы Верхнего Манхэттена и Южного Бронкса, соседствующие с Медицинским центром Ирвинга Колумбийского университета (CUIMC), стали двумя наиболее пострадавшими от пандемии COVID-19 сообществами. В этих районах проживают преимущественно неиспаноязычные чернокожие или афроамериканцы и латиноамериканцы. В этом исследовании людям с положительным результатом теста на COVID-19 и/или проходившим лечение в медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета будет предложено: 1) пройти опрос, чтобы узнать о текущих симптомах и любых проблемах со здоровьем, и 2) попросить разрешения проверить состояние здоровья, связанное с COVID. анамнез, включая результаты тестирования на COVID-19 (из медицинской карты) с момента заражения, чтобы узнать о последствиях для здоровья после заражения COVID-19; 3) приглашать всех членов своей семьи для участия в опросе; и 4) до 500 пациентов, госпитализированных по поводу COVID, предоставить возможность сделать мазок из носа для проверки на вирус SARS-CoV-2 и анализ крови для проверки на антитела в течение 12 месяцев после постановки диагноза, чтобы сравнить результаты. отличается через 12 месяцев после заражения. Цель состоит в том, чтобы узнать, как тяжесть инфекции человека в 2020 году влияет на долгосрочные последствия для здоровья и как COVID-19 влияет на других членов его семьи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — описать долгосрочные последствия COVID-19 в преимущественно чернокожем и латиноамериканском сообществе. Исследователи предлагают набирать пациентов, у которых был диагностирован и/или лечился от COVID-19 в CUIMC. Исследователи стремятся охарактеризовать долгосрочные результаты пациентов и их домохозяйств. Сообщество охвата и популяция пациентов, получающих доступ к CUIMC, преимущественно составляют чернокожие и латиноамериканцы. Исследователи будут обращаться к лицам, которые лечились от COVID в CUIMC, чтобы: провести онлайн-анкету для сбора информации о наличии долгосрочных последствий или осложнений после первоначального заражения (психическое здоровье, сердечно-сосудистые, легочные, неврологические, а также влияние на повседневная деятельность); с разрешения участника получать данные из электронной медицинской карты о результатах первичных анализов, маркерах воспаления, постдиагностических событиях, таких как повторные госпитализации, визиты в клинику и лечение сердечно-сосудистых, легочных, неврологических осложнений, связанных с COVID; следователи также предложат заинтересованным членам домохозяйства заполнить онлайн-анкету с возможностью просмотреть свою электронную медицинскую карту для получения информации, связанной с тестированием и диагностикой COVID-19. Подмножеству лиц, которые были госпитализированы во время первоначального диагноза, исследователи предложат им сдать последующий мазок из носа (для полимеразной цепной реакции (ПЦР) и секвенирования) и образец крови (для измерения антител). оценить повторное заражение и изменение молекулярной эпидемиологии SARS-CoV-2. Исследователи предполагают, что базовые клинические, серологические и молекулярные ответы на COVID-19 будут характеризоваться такими демографическими маркерами, как возраст, пол, расовая и этническая принадлежность семей и домохозяйств. Кроме того, исследователи предполагают, что исходный воспалительный и вирусологический фенотип человека (определяемый уровнями воспалительных маркеров в плазме и вирусной нагрузкой SARS-COV-2 в мазках из носоглотки) будет влиять на клинические исходы и общее состояние после инфекции, и исследователи рассмотрим роль этих факторов в когорте. Исследователи будут сотрудничать с общественными организациями и заинтересованными сторонами для распространения информации об этом исследовании и сообщения результатов сообществам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1520

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта преимущественно чернокожих и латиноамериканских участников и членов их семей, которые обратились за тестированием и лечением в CUIMC, начиная с марта 2020 года.

Описание

Критерии включения - Задача 1 Участники:

  1. возраст 18 лет и старше
  2. наличие электронной медицинской карты в NYP
  3. лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19, диагностированная в NYP/CUIMC после 1 марта 2020 г. или диагностированная не менее чем за 9 месяцев до заполнения онлайн-анкеты об отдаленных исходах и последствиях.
  4. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения -

  1. Указатель случаев моложе 18 лет.
  2. COVID-19 не диагностирован

Критерии включения - Задача 2 Участники:

  1. возраст 18 лет и старше
  2. наличие электронной медицинской карты в NYP
  3. Госпитализирован в NYP/CUIMC после 1 марта 2020 г. или не менее чем за 9 месяцев до заполнения онлайн-анкеты об отдаленных исходах и последствиях.
  4. Выбрано случайным образом: каждый 10-й индексный случай, который не был госпитализирован.
  5. Способен дать информированное согласие И
  6. Готовы предоставить мазок из носа, образец крови в дополнение к заполнению анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участник
Лица с положительным результатом на COVID-19, посетившие CUIMC / Нью-Йоркскую пресвитерианскую (NYP) больницу.
Другой: Опрос
Заполнение опроса участником для сбора информации о здоровье и социальном опыте
Другой: Обзор истории болезни
Обзор истории болезни участника в Медицинском центре Ирвинга Пресвитерианского/Колумбийского университета Нью-Йорка.
Другой: Сбор образцов
Сбор образцов носа и крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика долгосрочных последствий COVID-19
Временное ограничение: Не менее 9 месяцев после постановки диагноза COVID-19
Последствия будут определяться через несколько источников; 1) как распространенность и персистенция симптомов COVID-19 по крайней мере через три недели после появления симптомов COVID, как визиты с медицинским обслуживанием и 2) самоотчет о наличии симптомов из электронного вопросника, проведенного через 9-18 месяцев после заражения. Последствия электронного вопросника будут определяться несколькими способами; 1) как бинарная переменная (да/нет), 2) как линейная переменная, измеряющая тяжесть симптомов в различных системах органов, и 3) >2 симптома, о которых сообщали сами пациенты.
Не менее 9 месяцев после постановки диагноза COVID-19
Наличие ответа антител и молекулярные характеристики SARS-CoV-2
Временное ограничение: Не менее 9 месяцев после постановки диагноза COVID-19
Наличие ответов антител и молекулярные характеристики вируса, полученные с помощью образцов крови и мазков из носа у подгруппы пациентов (N = 500).
Не менее 9 месяцев после постановки диагноза COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Главный следователь: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT6079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться