Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CU-COMMITS: COVID-Care i sorte og latinosamfund og husholdninger. Kliniske og molekylære resultater af SARS-CoV-2

3. juni 2026 opdateret af: Columbia University

CU-COMMITS (Columbia University adresserer COVID-19 udækkede medicinske behov for at transformere liv) Undersøgelse: COVID-Care in Black and Latino Communities and Households. Kliniske og molekylære resultater af SARS-CoV-2

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de langsigtede sundhedseffekter af COVID-19 i en population af hovedsageligt sorte og latinske individer og deres husstande, som blev diagnosticeret med COVID-19 ved Columbia University Irving Medical Center. I New York har de øvre Manhattan og det sydlige Bronx-samfund, der grænser op til Columbia University Irving Medical Center (CUIMC), været to af de mest berørte samfund af COVID-19-pandemien. Disse kvarterer er overvejende ikke-spansktalende sorte eller afroamerikanske og latinske. Denne undersøgelse vil invitere personer, der er testet positive for COVID-19 og/eller blev behandlet på Columbia University Irving Medical Center til: 1) at deltage i en undersøgelse for at spørge om aktuelle symptomer og eventuelle helbredsproblemer og 2) bede om tilladelse til at gennemgå COVID-relateret helbred historie inklusive COVID-19-testresultater (fra journalen) siden infektion for at lære om helbredseffekter efter COVID-19-infektion; 3) invitere alle i deres husstand til at deltage i en undersøgelse; og 4) for op til 500 patienter, der var indlagt for COVID, give mulighed for at tage en næsepodning for at teste for SARS-CoV-2-virus og blodprøve for at tjekke for antistof op til 12 måneder efter diagnosen, for at sammenligne resultaterne anderledes 12 måneder efter infektion. Målet er at lære om, hvordan sværhedsgraden af ​​en persons infektion i 2020 påvirker langsigtede helbredseffekter, og hvordan andre i deres husstand bliver påvirket af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at beskrive langsigtede resultater af COVID-19 i et overvejende sort og Latinx-samfund. Efterforskerne foreslår at rekruttere patienter, der blev diagnosticeret med og/eller behandlet for COVID-19 på CUIMC. Efterforskerne søger at karakterisere de langsigtede resultater for patienterne og deres husholdninger. Oplandet og patientpopulationen, der får adgang til CUIMC, er overvejende sorte og latinske. Efterforskerne vil henvende sig til personer, der blev behandlet for COVID på CUIMC for at: administrere et online spørgeskema for at indsamle oplysninger om tilstedeværelsen af ​​langsigtede sequalae eller komplikationer efter initial infektion (mental sundhed, kardiovaskulær, pulmonal, neurologisk, samt indvirkning på daglige aktiviteter); med deltagerens tilladelse, indhente data fra den elektroniske journal om indledende testresultater, inflammatoriske markører, post-diagnosehændelser såsom genindlæggelser, klinikbesøg og behandlinger for kardiovaskulære, pulmonale, neurologiske komplikationer relateret til COVID; efterforskerne vil også invitere interesserede husstandsmedlemmer til at udfylde et online spørgeskema med mulighed for at gennemgå deres elektroniske journal for information relateret til COVID-19-test og diagnose. For en undergruppe af personer, der var indlagt på hospitalet på tidspunktet for den første diagnose, vil efterforskerne invitere dem til at indsende en opfølgende næsepodning (til polymerasekædereaktion (PCR) og sekventering) og blodprøve (til at måle antistoffer) til vurdere for re-infektion og ændring i den molekylære epidemiologi af SARS-CoV-2. Efterforskerne antager, at de kliniske, serologiske og molekylære reaktioner på COVID-19 vil være karakteriseret ved demografiske markører som alder, køn, racemæssig og etnisk identitet for familier og husholdninger. Endvidere antager efterforskerne, at den inflammatoriske og virologiske baseline-fænotype af individet (som defineret ved niveauer af plasma-inflammatoriske markører og SARS-COV-2 viral belastning i nasopharyngeale podninger) vil have en indvirkning på kliniske resultater og overordnet status efter infektion og efterforskerne vil undersøge disse faktorers rolle i kohorten. Efterforskerne vil samarbejde med lokalsamfundsbaserede organisationer og samfundsinteressenter for at formidle information om denne undersøgelse og for at kommunikere resultater tilbage til lokalsamfundene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af overvejende sorte og Latinx-deltagere og deres husstande, der søgte test og pleje på CUIMC begyndende i marts 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Mål 1-deltagere:

  1. alder 18 år og ældre
  2. have en elektronisk journal hos NYP
  3. laboratoriebekræftet COVID-19-infektion diagnosticeret på NYP/CUIMC efter 1. marts 2020 eller blev diagnosticeret mindst 9 måneder før administration af online-spørgeskemaet om langsigtede resultater og følgesygdomme.
  4. Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier -

  1. Indekssager under 18 år.
  2. Ikke COVID-19 diagnosticeret

Inklusionskriterier - Mål 2-deltagere:

  1. alder 18 år og ældre
  2. have en elektronisk journal hos NYP
  3. Indlagt på NYP/CUIMC efter 1. marts 2020 eller mindst 9 måneder før administration af online spørgeskemaet om langsigtede resultater og følgesygdomme
  4. Tilfældigt udvalgt: hver 10. indekstilfælde, der ikke var indlagt
  5. Kunne give informeret samtykke OG
  6. Er villige til at give en næsepodning, blodprøve ud over at udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltager
Personer, der var positive for COVID-19 og besøgte CUIMC/New York Presbyterian (NYP) Hospital
Andet: Undersøgelse
Udfyldelse af undersøgelse af deltageren for at indsamle information om sundhed og social oplevelse
Andet: Sygehistorie gennemgang
Gennemgang af deltagerens sygehistorie på New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
Andet: Samling af prøver
Indsamling af næse- og blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af langsigtede COVID-19 følgesygdomme
Tidsramme: Mindst 9 måneder efter COVID-19 diagnosen
Følgetilstande vil blive defineret gennem flere kilder; 1) som udbredelse og persistens af symptomer på COVID-19 mindst tre uger efter debut af COVID-symptom, som lægebesøgte besøg og 2) selvrapporteret tilstedeværelse af symptomer fra det elektroniske spørgeskema udført 9-18 måneder efter infektion. Følgetilstande fra det elektroniske spørgeskema vil blive defineret på flere måder; 1) som en binær variabel (ja/nej), 2) som en lineær variabel, der måler sværhedsgraden af ​​symptomer på tværs af flere organsystemer, og 3) >2 selvrapporterede symptomer.
Mindst 9 måneder efter COVID-19 diagnosen
Tilstedeværelse af antistofrespons og molekylære karakteristika af SARS-CoV-2
Tidsramme: Mindst 9 måneder efter COVID-19 diagnosen
Tilstedeværelse af antistofreaktioner og molekylære karakteristika for viruset som indsamlet af blodprøver og næsepodninger i en undergruppe af patienter (N=500).
Mindst 9 måneder efter COVID-19 diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT6079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner