Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CU-COMMITS: COVID-zorg in zwarte en Latino gemeenschappen en huishoudens. Klinische en moleculaire resultaten van SARS-CoV-2

3 juni 2026 bijgewerkt door: Columbia University

CU-COMMITS (Columbia University richt zich op COVID-19 onvervulde medische behoeften om levens te transformeren) Studie: COVID-zorg in zwarte en latino gemeenschappen en huishoudens. Klinische en moleculaire resultaten van SARS-CoV-2

Het doel van deze studie is om de gezondheidseffecten van COVID-19 op de lange termijn te beschrijven in een populatie van voornamelijk zwarte en Latinx-individuen en hun huishoudens bij wie de diagnose COVID-19 werd gesteld aan het Columbia University Irving Medical Center. In New York zijn de gemeenschappen in Upper Manhattan en South Bronx, grenzend aan het Columbia University Irving Medical Center (CUIMC), twee van de meest getroffen gemeenschappen van de COVID-19-pandemie. Deze buurten zijn overwegend niet-Spaans zwart of Afro-Amerikaans en Latinx. Deze studie zal mensen die positief testten op COVID-19 en/of behandeld werden in het Columbia University Irving Medical Center, uitnodigen om: 1) een enquête in te vullen om te vragen naar de huidige symptomen en eventuele gezondheidsproblemen en 2) toestemming te vragen om COVID-gerelateerde gezondheid te beoordelen geschiedenis inclusief COVID-19-testresultaten (uit het medisch dossier) sinds infectie om meer te weten te komen over gezondheidseffecten na COVID-19-infectie; 3) iedereen in hun huishouden uitnodigen om een ​​enquête in te vullen; en 4) voor maximaal 500 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID, de mogelijkheid geven om een ​​neusuitstrijkje te doen om te testen op het SARS-CoV-2-virus en bloedtest om te controleren op antilichamen tot 12 maanden na de diagnose, om te vergelijken hoe de resultaten zijn verschillend 12 maanden na infectie. Het doel is om te leren hoe de ernst van de infectie van een persoon in 2020 de gezondheidseffecten op de lange termijn beïnvloedt en hoe anderen in hun huishouden worden beïnvloed door COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de langetermijnresultaten van COVID-19 te beschrijven in een overwegend zwarte en Latijns-Amerikaanse gemeenschap. De onderzoekers stellen voor om patiënten te rekruteren bij wie de diagnose en/of behandeling voor COVID-19 is gesteld bij CUIMC. De onderzoekers proberen de langetermijnresultaten van de patiënten en hun huishoudens te karakteriseren. Het verzorgingsgebied en de patiëntenpopulatie die toegang heeft tot CUIMC is overwegend zwart en Latijns-Amerikaans. De onderzoekers zullen personen benaderen die bij CUIMC voor COVID zijn behandeld om: een online vragenlijst af te nemen om informatie te verzamelen over de aanwezigheid van langdurige gevolgen of complicaties na de eerste infectie (geestelijke gezondheid, cardiovasculaire, pulmonale, neurologische, evenals impact op activiteiten van het dagelijks leven); met toestemming van de deelnemer, gegevens verkrijgen uit het elektronische medische dossier over de eerste testresultaten, ontstekingsmarkers, post-diagnosegebeurtenissen zoals heropnames, kliniekbezoeken en behandelingen voor cardiovasculaire, pulmonale, neurologische complicaties gerelateerd aan COVID; de onderzoekers zullen ook geïnteresseerde leden van het huishouden uitnodigen om een ​​online vragenlijst in te vullen met een optie om hun elektronische medische dossier te bekijken op informatie met betrekking tot COVID-19-testen en -diagnose. Voor een subgroep van personen die op het moment van de eerste diagnose in het ziekenhuis waren opgenomen, zullen de onderzoekers hen uitnodigen om een ​​vervolgneusuitstrijkje (voor polymerasekettingreactie (PCR) en sequencing) en bloedmonster (om antilichamen te meten) in te dienen. beoordelen op herinfectie en verandering in de moleculaire epidemiologie van SARS-CoV-2. De onderzoekers veronderstellen dat de baseline klinische, serologische en moleculaire reacties op COVID-19 zullen worden gekenmerkt door demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, raciale en etnische identiteit van families en huishoudens. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat het inflammatoire en virologische fenotype bij aanvang van het individu (zoals gedefinieerd door niveaus van plasma-inflammatoire markers en SARS-COV-2-virale belasting in nasofaryngeale uitstrijkjes) een impact zal hebben op de klinische resultaten en de algehele status na infectie en de onderzoekers onderzoekt de rol van deze factoren in het cohort. De onderzoekers zullen samenwerken met gemeenschapsorganisaties en belanghebbenden in de gemeenschap om informatie over deze studie te verspreiden en om de resultaten terug te communiceren naar de gemeenschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort van overwegend zwarte en Latinx-deelnemers en hun huishoudens die vanaf maart 2020 op zoek waren naar testen en zorg bij CUIMC.

Beschrijving

Inclusiecriteria - Doelstelling 1 Deelnemers:

  1. leeftijd 18 jaar en ouder
  2. het hebben van een elektronisch medisch dossier bij NYP
  3. laboratorium bevestigde COVID-19-infectie gediagnosticeerd bij NYP/CUIMC na 1 maart 2020 of werd gediagnosticeerd ten minste 9 maanden voorafgaand aan de toediening van de online vragenlijst over langetermijnresultaten en gevolgen.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria -

  1. Indexgevallen jonger dan 18 jaar.
  2. Niet COVID-19 gediagnosticeerd

Inclusiecriteria - Doelstelling 2 Deelnemers:

  1. leeftijd 18 jaar en ouder
  2. het hebben van een elektronisch medisch dossier bij NYP
  3. In het ziekenhuis opgenomen in NYP/CUIMC na 1 maart 2020, of ten minste 9 maanden voorafgaand aan de afname van de online vragenlijst over langetermijnuitkomsten en gevolgen
  4. Willekeurig geselecteerd: elk 10e indexgeval dat niet in het ziekenhuis werd opgenomen
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven EN
  6. Bereid zijn om naast het invullen van de vragenlijst een neusuitstrijkje, bloedmonster te verstrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemer
Personen die positief waren voor COVID-19 en het CUIMC/New York Presbyterian (NYP) Hospital hebben bezocht
Ander: Vragenlijst
Enquête ingevuld door de deelnemer om informatie te verzamelen over gezondheid en sociale ervaring
Ander: Beoordeling van de medische geschiedenis
Beoordeling van de medische geschiedenis van de deelnemer in het New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
Ander: Voorbeeldverzameling
Verzameling van neus- en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van langdurige gevolgen van COVID-19
Tijdsspanne: Minimaal 9 maanden na diagnose COVID-19
Gevolgen zullen via verschillende bronnen worden gedefinieerd; 1) als de prevalentie en persistentie van symptomen van COVID-19 ten minste drie weken na het begin van het COVID-symptoom, als medisch begeleide bezoeken en 2) zelfgerapporteerde aanwezigheid van symptomen uit de elektronische vragenlijst die 9-18 maanden na infectie is afgenomen. Gevolgen van de elektronische vragenlijst zullen op verschillende manieren worden gedefinieerd; 1) als een binaire variabele (ja/nee), 2) als een lineaire variabele die de ernst van de symptomen over meerdere orgaansystemen meet, en 3) >2 zelfgerapporteerde symptomen.
Minimaal 9 maanden na diagnose COVID-19
Aanwezigheid van antilichaamrespons en moleculaire kenmerken van SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Minimaal 9 maanden na diagnose COVID-19
Aanwezigheid van antilichaamresponsen en moleculaire kenmerken van het virus zoals verzameld door bloedmonsters en neusuitstrijkjes bij een subgroep van patiënten (N=500).
Minimaal 9 maanden na diagnose COVID-19

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT6079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren