이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CU-COMMITS: 흑인 및 라틴계 커뮤니티 및 가정에서의 COVID-Care. SARS-CoV-2의 임상 및 분자 결과

2026년 6월 3일 업데이트: Columbia University

CU-COMMITS(Columbia University, COVID-19 미충족 의료 요구를 해결하여 삶을 변화시키다) 연구: 흑인 및 라틴계 커뮤니티 및 가정에서의 COVID-Care. SARS-CoV-2의 임상 및 분자 결과

이 연구의 목적은 Columbia University Irving Medical Center에서 COVID-19 진단을 받은 대부분의 흑인 및 라틴계 인구와 그 가족의 COVID-19가 건강에 미치는 장기적인 영향을 설명하는 것입니다. 뉴욕에서는 Columbia University Irving Medical Center(CUIMC)에 인접한 맨해튼 상부와 브롱크스 남부 지역사회가 COVID-19 팬데믹의 가장 큰 영향을 받은 지역사회 중 두 곳이었습니다. 이 동네는 주로 비히스패닉계 흑인 또는 아프리카계 미국인 및 라틴계입니다. 이 연구는 COVID-19 양성 판정을 받았거나 Columbia University Irving Medical Center에서 치료를 받은 사람들을 초대하여 1) 현재 증상 및 건강 문제에 대해 질문하는 설문 조사에 참여하고 2) COVID 관련 건강을 검토할 수 있는 권한을 요청합니다 COVID-19 감염 후 건강에 미치는 영향에 대해 알아보기 위해 감염 이후 COVID-19 검사 결과(의료 기록에서)를 포함한 이력; 3) 설문 조사에 가족 구성원을 초대합니다. 4) COVID로 입원한 최대 500명의 환자에 대해 SARS-CoV-2 바이러스 검사를 위한 비강 면봉과 진단 후 최대 12개월 동안 항체를 확인하기 위한 혈액 검사를 수행하여 결과가 어떻게 나타나는지 비교할 수 있는 옵션을 제공합니다. 감염 후 12개월이 다릅니다. 목표는 2020년 개인 감염의 심각성이 장기적인 건강 영향에 어떤 영향을 미치고 가족 내 다른 사람들이 COVID-19에 의해 어떤 영향을 받는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 주로 흑인과 라틴계 커뮤니티에서 COVID-19의 장기적인 결과를 설명하는 것입니다. 조사관은 CUIMC에서 COVID-19 진단 및/또는 치료를 받은 환자를 모집할 것을 제안합니다. 조사관은 환자와 가족의 장기적인 결과를 특성화하려고 합니다. CUIMC에 ​​접근하는 집수 지역 사회와 환자 인구는 주로 흑인과 라틴계입니다. 조사관은 다음을 위해 CUIMC에서 COVID 치료를 받은 개인에게 접근할 것입니다. 일상 생활 활동); 참가자의 허가를 받아 전자 의료 기록에서 초기 테스트 결과, 염증 표지자, 재입원, 진료소 방문, COVID와 관련된 심혈관, 폐, 신경계 합병증 치료와 같은 진단 후 사건에 대한 데이터를 얻습니다. 조사관은 또한 COVID-19 테스트 및 진단과 관련된 정보에 대한 전자 의료 기록을 검토할 수 있는 옵션이 있는 온라인 설문지를 작성하도록 관심 있는 가족 구성원을 초대할 것입니다. 초기 진단 당시 병원에 입원한 개인의 하위 집합에 대해 조사관은 후속 비강 면봉(중합 효소 연쇄 반응(PCR) 및 시퀀싱용) 및 혈액 샘플(항체 측정용)을 제출하도록 요청합니다. SARS-CoV-2의 재감염 및 분자 역학 변화를 평가합니다. 연구자들은 COVID-19에 대한 기본 임상적, 혈청학적 및 분자적 반응이 가족 및 가구의 연령, 성별, 인종 및 민족 정체성과 같은 인구통계학적 지표에 의해 특징지어질 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 개인의 기준선 염증 및 바이러스 표현형(비인두 면봉에서 혈장 염증 마커 수준 및 SARS-COV-2 바이러스 부하로 정의됨)이 임상 결과 및 감염 후 전반적인 상태에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다. 코호트에서 이러한 요인의 역할을 조사합니다. 조사관은 지역사회 기반 조직 및 지역사회 이해관계자와 협력하여 이 연구에 대한 정보를 전파하고 결과를 지역사회에 다시 전달할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1520

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월부터 CUIMC에서 검사 및 치료를 받으려는 주로 흑인 및 라틴계 참가자 집단과 그 가족.

설명

포함 기준 - 목표 1 참가자:

  1. 18세 이상
  2. NYP에 전자 의료 기록 보유
  3. 실험실에서 2020년 3월 1일 이후 NYP/CUIMC에서 COVID-19 감염 진단을 받았거나 장기 결과 및 후유증에 대한 온라인 설문지 시행 최소 9개월 전에 진단을 받았습니다.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준 -

  1. 18세 미만의 사례를 색인화합니다.
  2. COVID-19 진단되지 않음

포함 기준 - 목표 2 참가자:

  1. 18세 이상
  2. NYP에 전자 의료 기록 보유
  3. 2020년 3월 1일 이후 또는 장기 결과 및 후유증에 대한 온라인 설문지 시행 최소 9개월 전 NYP/CUIMC에 ​​입원
  4. 무작위 선정: 입원하지 않은 10번째 지표 사례마다
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고
  6. 설문지를 작성하는 것 외에도 비강 면봉, 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자
COVID-19 양성 판정을 받고 CUIMC/New York Presbyterian(NYP) 병원을 방문한 개인
다른: 조사
건강 및 사회적 경험에 대한 정보를 수집하기 위해 참가자가 설문 조사 완료
다른: 병력 검토
New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center에서 참가자의 병력 검토
다른: 샘플 수집
비강 및 혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 COVID-19 후유증의 특성
기간: COVID-19 진단 후 최소 9개월
후유증은 여러 출처를 통해 정의됩니다. 1) COVID-19 증상 발생 후 최소 3주 이상 COVID-19 증상의 유병률 및 지속성, 2) 감염 후 9-18개월에 수행된 전자 설문지에서 자가 보고된 증상 존재. 전자 설문지의 후유증은 여러 가지 방식으로 정의됩니다. 1) 이항 변수(예/아니오), 2) 여러 장기 시스템에 걸친 증상의 중증도를 측정하는 선형 변수, 3) 자가 보고된 증상 >2.
COVID-19 진단 후 최소 9개월
SARS-CoV-2의 항체 반응 및 분자 특성의 존재
기간: COVID-19 진단 후 최소 9개월
환자의 하위 집합(N=500)에서 혈액 샘플 및 비강 면봉에 의해 수집된 바이러스의 항체 반응 및 분자 특성의 존재.
COVID-19 진단 후 최소 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • 수석 연구원: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAT6079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

조사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다