Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CU-COMMITS: Opieka nad COVID-19 w społecznościach i gospodarstwach domowych osób rasy czarnej i latynoskiej. Wyniki kliniczne i molekularne SARS-CoV-2

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Badanie CU-COMMITS (Columbia University zajmuje się COVID-19 UnMet Medical Needs to Transform liveS) Badanie: Opieka nad COVID-19 w społecznościach i gospodarstwach domowych osób czarnoskórych i latynoskich. Wyniki kliniczne i molekularne SARS-CoV-2

Celem tego badania jest opisanie długoterminowych skutków zdrowotnych COVID-19 w populacji składającej się głównie z osób rasy czarnej i Latynosów oraz ich gospodarstw domowych, u których zdiagnozowano COVID-19 w Columbia University Irving Medical Center. W Nowym Jorku społeczności górnego Manhattanu i południowego Bronxu sąsiadujące z Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) były dwiema społecznościami najbardziej dotkniętymi pandemią COVID-19. Te dzielnice to głównie nielatynoscy czarni lub Afroamerykanie i Latynosi. W ramach tego badania osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 i/lub były leczone w Columbia University Irving Medical Center, zostaną zaproszone do: 1) wypełnienia ankiety w celu uzyskania informacji na temat aktualnych objawów i wszelkich problemów zdrowotnych oraz 2) uzyskania pozwolenia na sprawdzenie stanu zdrowia związanego z COVID-19 historia, w tym wyniki testów na obecność COVID-19 (z dokumentacji medycznej) od momentu zakażenia, aby dowiedzieć się o skutkach zdrowotnych po zakażeniu COVID-19; 3) zaprosić kogokolwiek ze swojego gospodarstwa domowego do wypełnienia ankiety; oraz 4) dla maksymalnie 500 pacjentów, którzy byli hospitalizowani z powodu COVID, dać możliwość wykonania wymazu z nosa w celu przetestowania wirusa SARS-CoV-2 i badania krwi na obecność przeciwciał do 12 miesięcy po diagnozie, aby porównać wyniki różne 12 miesięcy po zakażeniu. Celem jest poznanie, w jaki sposób nasilenie infekcji danej osoby w 2020 r. wpływa na długoterminowe skutki zdrowotne oraz w jaki sposób COVID-19 wpływa na inne osoby w ich gospodarstwie domowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opisanie długoterminowych skutków COVID-19 w społeczności, w której przeważają osoby rasy czarnej i latynoskiej. Badacze proponują rekrutację pacjentów, u których zdiagnozowano i/lub leczono COVID-19 w CUIMC. Badacze starają się scharakteryzować długoterminowe wyniki pacjentów i ich gospodarstw domowych. Społeczność zlewni i populacja pacjentów uzyskujących dostęp do CUIMC to głównie osoby rasy czarnej i latynoskiej. Badacze zwrócą się do osób, które były leczone z powodu COVID w CUIMC w celu: wypełnienia kwestionariusza online w celu zebrania informacji o obecności długotrwałych następstw lub powikłań po początkowej infekcji (psychicznej, sercowo-naczyniowej, płucnej, neurologicznej, a także wpływu na czynności życia codziennego); pozyskiwania za zgodą uczestnika danych z elektronicznej dokumentacji medycznej o wynikach badań wstępnych, markerach stanu zapalnego, zdarzeniach podiagnostycznych, takich jak ponowne przyjęcia, wizyty w przychodni, leczenie powikłań sercowo-naczyniowych, płucnych, neurologicznych związanych z COVID; Śledczy zaproszą również zainteresowanych domowników do wypełnienia ankiety on-line z możliwością wglądu do swojej elektronicznej dokumentacji medycznej pod kątem informacji związanych z badaniem i diagnozą COVID-19. W przypadku podgrupy osób, które zostały przyjęte do szpitala w czasie wstępnej diagnozy, badacze poproszą ich o przesłanie wymazu z nosa (do reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i sekwencjonowania) oraz próbki krwi (w celu zmierzenia przeciwciał) do ocenić ponowną infekcję i zmianę epidemiologii molekularnej SARS-CoV-2. Badacze stawiają hipotezę, że wyjściowa odpowiedź kliniczna, serologiczna i molekularna na COVID-19 będzie charakteryzowana przez wskaźniki demograficzne, takie jak wiek, płeć, tożsamość rasowa i etniczna rodzin i gospodarstw domowych. Ponadto badacze postawili hipotezę, że wyjściowy fenotyp zapalny i wirusologiczny danej osoby (określony przez poziomy markerów stanu zapalnego w osoczu i miano wirusa SARS-COV-2 w wymazach z nosogardzieli) będzie miał wpływ na wyniki kliniczne i ogólny stan po zakażeniu, a badacze zbada rolę tych czynników w kohorcie. Badacze będą współpracować z organizacjami społecznościowymi i zainteresowanymi stronami w celu rozpowszechniania informacji o tym badaniu i przekazywania wyników społecznościom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta głównie uczestników rasy czarnej i latynoskiej oraz ich gospodarstw domowych, którzy szukali testów i opieki w CUIMC począwszy od marca 2020 r.

Opis

Kryteria włączenia - Cel 1 Uczestnicy:

  1. wiek 18 lat i więcej
  2. posiadanie elektronicznej dokumentacji medycznej w NYP
  3. potwierdzone laboratoryjnie zakażenie COVID-19 zdiagnozowane w NYP/CUIMC po 1 marca 2020 r. lub zostały zdiagnozowane co najmniej 9 miesięcy przed wypełnieniem internetowego kwestionariusza dotyczącego odległych wyników i następstw.
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia -

  1. Indeks przypadków poniżej 18 roku życia.
  2. Nie zdiagnozowano COVID-19

Kryteria włączenia - Cel 2 Uczestnicy:

  1. wiek 18 lat i więcej
  2. posiadanie elektronicznej dokumentacji medycznej w NYP
  3. Hospitalizowany w NYP/CUIMC po 1 marca 2020 r. lub co najmniej 9 miesięcy przed wypełnieniem kwestionariusza internetowego dotyczącego długoterminowych wyników i następstw
  4. Wybrano losowo: co 10 przypadek indeksowy, który nie był hospitalizowany
  5. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody ORAZ
  6. Chętni oprócz wypełnienia kwestionariusza są chętni do dostarczenia wymazu z nosa, próbki krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnik
Osoby z pozytywnym wynikiem na obecność COVID-19, które odwiedziły szpital CUIMC/New York Presbyterian (NYP).
Wypełnienie przez uczestnika ankiety w celu zebrania informacji o doświadczeniach zdrowotnych i społecznych
Przegląd historii medycznej uczestnika w New York Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
Pobieranie próbek nosa i krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka długoterminowych następstw COVID-19
Ramy czasowe: Co najmniej 9 miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19
Kontynuacje zostaną określone z kilku źródeł; 1) jako rozpowszechnienie i utrzymywanie się objawów COVID-19 co najmniej 3 tygodnie po wystąpieniu objawów COVID-19, jako ilość wizyt lekarskich oraz 2) samoocenę obecności objawów z kwestionariusza elektronicznego przeprowadzonego po 9-18 miesiącach od zakażenia. Sekwencje z kwestionariusza elektronicznego będą definiowane na kilka sposobów; 1) jako zmienna binarna (tak/nie), 2) jako zmienna liniowa mierząca nasilenie objawów w wielu układach narządów oraz 3) >2 objawy zgłaszane przez samych siebie.
Co najmniej 9 miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19
Obecność odpowiedzi przeciwciał i charakterystyka molekularna SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Co najmniej 9 miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19
Obecność odpowiedzi przeciwciał i charakterystyka molekularna wirusa pobrana z próbek krwi i wymazów z nosa w podgrupie pacjentów (N=500).
Co najmniej 9 miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Delivette Castor, PhD, Columbia University
  • Główny śledczy: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj