- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05490966
Effekter av isometrisk muskeltretthet på trunkmuskelstivhet
18. oktober 2022 oppdatert av: MatejVoglar, University of Primorska
Intervensjonsstudie av effekten av en trunk-ekstensormuskelutmattelsesprotokoll på trunk-extensor-stivhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsstudie av enkeltbesøk av effekten av en trunk-ekstensormuskulatur tretthetsprotokoll på multifidus og erector spinae-muskelstivhet målt ved ultralydbasert Shearwave-elastografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktiv minst 3 timer i uken
Ekskluderingskriterier:
- Smerter i korsryggen de siste 6 månedene
- Historie med kroniske korsryggsmerter
- Historie om ryggrads- eller bekkenoperasjon
- Hypermobilitet, mer enn 4 poeng på Beighton-skalaen
- Kardiovaskulære eller systemiske sykdommer
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Isometrisk tretthet
Utmattende intermitterende isometriske anstrengelser av trunk-ekstensormuskler vil bli utført.
|
Deltakerne vil utføre tre sett med intermitterende isometriske anstrengelser mellom 50 og 60 prosent av deres maksimale isometriske styrke.
En polstret kraftsensor vil bli plassert omtrent på nivå med den 7. thoraxvirvlene.
De to første settene varer i seks minutter hver, mens det tredje settet varer i tre minutter.
Mellom hvert sett vil deltakerne hvile i to minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av trunk extensors muskelstivhet
Tidsramme: 1 time
|
Muskelstivhet vil bli målt i hvile og ved standardiserte submaksimale anstrengelser i liggende stilling.
Muskelstivhet vil uttrykkes som skjærmodulverdien i kilopascal.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av muskelelektromyografi betyr amplitude
Tidsramme: 1 time
|
Muskelaktivering av trunk-ekstensorer vil bli målt ved bruk av overfladisk elektromyografi i hvile og ved to standardiserte submaksimale anstrengelser i liggende liggende stilling (enkel armheving og overkroppsheving).
Gjennomsnittlig amplitude i seks til åtte sekunders tidsrammer vil bli beregnet.
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 1 time
|
Korsryggens bevegelsesområde vil bli evaluert ved hjelp av Modifisert modifisert Schober-test.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SWE_Isometric
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodede individuelle data vil bli lastet opp på offentlig vitenskapelig datalager
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .