- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05490966
Effetti dell'affaticamento muscolare isometrico sulla rigidità muscolare del tronco
18 ottobre 2022 aggiornato da: MatejVoglar, University of Primorska
Studio interventistico degli effetti di un protocollo di affaticamento dei muscoli estensori del tronco sulla rigidità degli estensori del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio interventistico in singola visita degli effetti di un protocollo di affaticamento dei muscoli estensori del tronco sulla rigidità muscolare multifido ed erettore della colonna vertebrale misurata mediante elastografia Shearwave basata su ultrasuoni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attività fisica almeno 3 ore a settimana
Criteri di esclusione:
- Lombalgia negli ultimi 6 mesi
- Storia di lombalgia cronica
- Storia di operazione spinale o pelvica
- Ipermobilità, più di 4 punti sulla scala Beighton
- Malattie cardiovascolari o sistemiche
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Fatica isometrica
Verranno eseguiti faticosi sforzi isometrici intermittenti dei muscoli estensori del tronco.
|
I partecipanti eseguiranno tre serie di sforzi isometrici intermittenti tra il 50 e il 60 percento della loro forza isometrica massima.
Un sensore di forza imbottito verrà posizionato approssimativamente a livello della settima vertebra toracica.
I primi due set dureranno sei minuti ciascuno, mentre il terzo set durerà tre minuti.
Tra ogni set i partecipanti riposeranno per due minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della rigidità muscolare degli estensori del tronco
Lasso di tempo: 1 ora
|
La rigidità muscolare sarà misurata a riposo e durante sforzi submassimali standardizzati in posizione prona.
La rigidità muscolare sarà espressa come valore del modulo di taglio in kilopascal.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento di ampiezza media dell'elettromiografia muscolare
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'attivazione muscolare degli estensori del tronco sarà misurata mediante elettromiografia superficiale a riposo e durante due sforzi submassimali standardizzati in posizione prona (sollevamento di un braccio e sollevamento della parte superiore del corpo).
Verrà calcolata l'ampiezza media in intervalli di tempo da sei a otto secondi.
|
1 ora
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione del range di movimento lombare
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il range di movimento lombare sarà valutato utilizzando il test di Schober modificato modificato.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWE_Isometric
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali codificati saranno caricati su un archivio pubblico di dati scientifici
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su affaticamento isometrico dei muscoli estensori del tronco
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato