- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05490966
Efectos de la fatiga muscular isométrica en la rigidez muscular del tronco
18 de octubre de 2022 actualizado por: MatejVoglar, University of Primorska
Estudio de intervención de los efectos de un protocolo de fatiga de los músculos extensores del tronco sobre la rigidez de los extensores del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de intervención de una sola visita de los efectos de un protocolo de fatiga de los músculos extensores del tronco sobre la rigidez de los músculos multífidos y erectores de la columna medidos mediante elastografía Shearwave basada en ultrasonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izola, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físicamente activo al menos 3 horas a la semana.
Criterio de exclusión:
- Dolor lumbar en los últimos 6 meses
- Antecedentes de dolor lumbar crónico.
- Antecedentes de operación espinal o pélvica.
- Hipermovilidad, más de 4 puntos en la escala de Beighton
- Enfermedades cardiovasculares o sistémicas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fatiga isométrica
Se realizarán fatigantes esfuerzos isométricos intermitentes de los músculos extensores del tronco.
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Los participantes realizarán tres series de esfuerzos isométricos intermitentes entre el 50 y el 60 por ciento de su fuerza isométrica máxima.
Se colocará un sensor de fuerza acolchado aproximadamente al nivel de la séptima vértebra torácica.
Los dos primeros sets tendrán una duración de seis minutos cada uno, mientras que el tercero tendrá una duración de tres minutos.
Entre cada serie los participantes descansarán durante dos minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la rigidez de los músculos extensores del tronco.
Periodo de tiempo: 1 hora
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La rigidez muscular se medirá en reposo y durante esfuerzos submáximos estandarizados en posición prona.
La rigidez muscular se expresará como el valor del módulo de cizallamiento en kilopascales.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la amplitud media de la electromiografía muscular
Periodo de tiempo: 1 hora
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La activación muscular de los extensores del tronco se medirá mediante electromiografía superficial en reposo y durante dos esfuerzos submáximos estandarizados en posición prona (elevación de un solo brazo y elevación de la parte superior del cuerpo).
Se calculará la amplitud media en marcos de tiempo de seis a ocho segundos.
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1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 1 hora
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El rango de movimiento lumbar se evaluará mediante la prueba de Schober modificada modificada.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWE_Isometric
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales codificados se cargarán en el repositorio público de datos científicos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .