- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490966
Effecten van isometrische spiervermoeidheid op rompspierstijfheid
18 oktober 2022 bijgewerkt door: MatejVoglar, University of Primorska
Interventioneel onderzoek naar de effecten van een protocol voor vermoeidheid van de strekspieren van de romp op de stijfheid van de strekspieren van de romp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventionele studie met één bezoek naar de effecten van een protocol voor vermoeidheid van de strekspieren van de romp op de spierstijfheid van de multifidus en erector spinae, gemeten door middel van op echografie gebaseerde shearwave-elastografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izola, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 uur per week lichamelijk actief
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van chronische lage rugpijn
- Geschiedenis van spinale of bekkenoperatie
- Hypermobiliteit, meer dan 4 punten op de schaal van Beighton
- Cardiovasculaire of systemische ziekten
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Isometrische vermoeidheid
Er zullen vermoeiende intermitterende isometrische inspanningen van de strekspieren van de romp worden uitgevoerd.
|
Deelnemers zullen drie sets van intermitterende isometrische inspanningen uitvoeren tussen 50 en 60 procent van hun maximale isometrische kracht.
Een beklede krachtsensor wordt ongeveer ter hoogte van de 7e borstwervel geplaatst.
De eerste twee sets duren elk zes minuten, de derde set drie minuten.
Tussen elke set rusten de deelnemers twee minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van rompextensoren spierstijfheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
De spierstijfheid wordt gemeten in rust en tijdens gestandaardiseerde submaximale inspanningen in buikligging.
Spierstijfheid wordt uitgedrukt als de afschuifmoduluswaarde in kilopascal.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van spierelektromyografie gemiddelde amplitude
Tijdsspanne: 1 uur
|
Spieractivering van rompextensoren zal worden gemeten met behulp van oppervlakkige elektromyografie in rust en tijdens twee gestandaardiseerde submaximale inspanningen in buikligging (enkele arm omhoog en bovenlichaam omhoog).
De gemiddelde amplitude in tijdframes van zes tot acht seconden wordt berekend.
|
1 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het lumbale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het lumbale bewegingsbereik wordt geëvalueerd met behulp van de gewijzigde gewijzigde Schober-test.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWE_Isometric
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gecodeerde individuele gegevens worden geüpload naar de openbare opslagplaats voor wetenschappelijke gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op isometrische vermoeidheid van de strekspieren van de romp
-
Suleyman Demirel UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid