- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05495880
Underarmstøttet hodeforlengelse for å redusere tannkontakt
10. mai 2023 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Underarmstøttet hodeforlengelse for å redusere tannkontakt mellom laryngoskopblad og overkjeve fortenner under direkte laryngoskopi
Hensikten med denne studien er å finne ut om den underarmsstøttede hodeforlengelsen reduserer tannkontakten mellom laryngoskopblad og maxillære fortenner under direkte laryngoskopi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-post: bahkjh@snu.ac.kr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi som krever endotrakeal intubasjon for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Traumer eller sykdom eller cervikal ryggrad
- Tannløs pasient
- Dentoalveolar skade
- Anatomisk anomali i ansiktet eller luftveiene
- Historie om vanskelig intubasjon
- Pasient avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Underarmstøttet
underarmstøttet hodeforlengelse under direkte laryngoskopi
|
underarmstøttet hodeforlengelse under direkte laryngoskopi
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
uten underarmsstøtte for hodeforlengelse ved direkte laryngoskopi
|
uten underarmsstøtte for hodeforlengelse ved direkte laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannkontakt
Tidsramme: under laryngoskopi
|
Tannkontakt mellom laryngoskopblad og maksillære fortenner (J/N)
|
under laryngoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blad-til-tann avstand
Tidsramme: under laryngoskopi
|
Tennavstand mellom laryngoskopblad og maxillære fortenner (mm)
|
under laryngoskopi
|
|
Vinkel på hodeforlengelse
Tidsramme: under laryngoskopi
|
Vinkel på hodeforlengelse under direkte laryngoskopi
|
under laryngoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JHBahk_novel_intu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .