- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05495880
Unterarmgestützte Kopfverlängerung zur Verringerung des Zahnkontakts
10. Mai 2023 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Unterarmgestützte Kopfverlängerung zur Verringerung des Zahnkontakts zwischen Laryngoskopspatel und oberen Schneidezähnen während der direkten Laryngoskopie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die unterarmgestützte Kopfverlängerung den Zahnkontakt zwischen Laryngoskopspatel und oberen Schneidezähnen während der direkten Laryngoskopie verringert
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-Mail: bahkjh@snu.ac.kr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, bei dem eine endotracheale Intubation zur Vollnarkose erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Trauma oder Krankheit oder Halswirbelsäule
- Zahnloser Patient
- Dentoalveoläre Verletzung
- Anatomische Anomalie des Gesichts oder der Atemwege
- Geschichte der schwierigen Intubation
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterarmgestützt
Unterarmgestützte Kopfverlängerung bei der direkten Laryngoskopie
|
Unterarmgestützte Kopfstreckung bei direkter Laryngoskopie
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
ohne Unterarmstütze zur Kopfstreckung bei direkter Laryngoskopie
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ohne Unterarmstütze zur Kopfstreckung bei direkter Laryngoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnärztlicher Kontakt
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
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Zahnkontakt zwischen Laryngoskopspatel und oberen Schneidezähnen (J/N)
|
während der Laryngoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand zwischen Klinge und Zahn
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
|
Zahnabstand zwischen Laryngoskopspatel und oberen Schneidezähnen (mm)
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während der Laryngoskopie
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Winkel der Kopfverlängerung
Zeitfenster: während der Laryngoskopie
|
Winkel der Kopfextension während der direkten Laryngoskopie
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während der Laryngoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
18. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_novel_intu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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