- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05495880
Door de onderarm ondersteunde hoofdverlenging om contact met de tandarts te verminderen
10 mei 2023 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Door de onderarm ondersteunde kopverlenging om tandcontact tussen laryngoscoopblad en maxillaire snijtanden te verminderen tijdens directe laryngoscopie
Het doel van deze studie is om te bepalen of de door de onderarm ondersteunde kopverlenging tandcontact tussen laryngoscoopblad en maxillaire snijtanden vermindert tijdens directe laryngoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan die endotracheale intubatie nodig hebben voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Trauma of ziekte of cervicale wervelkolom
- Tandeloze patiënt
- Dentoalveolair letsel
- Anatomische anomalie van gezicht of luchtwegen
- Geschiedenis van moeilijke intubatie
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderarm ondersteund
onderarm-ondersteunde hoofdextensie tijdens directe laryngoscopie
|
onderarm-ondersteunde hoofdextensie tijdens directe laryngoscopie
|
|
Actieve vergelijker: Controle
zonder onderarmsteun voor hoofdextensie tijdens directe laryngoscopie
|
zonder onderarmsteun voor hoofdextensie tijdens directe laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandheelkundig contact
Tijdsspanne: tijdens laryngoscopie
|
Tandcontact tussen laryngoscoopblad en maxillaire snijtanden (J/N)
|
tijdens laryngoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mes-tot-tand afstand
Tijdsspanne: tijdens laryngoscopie
|
Tandafstand tussen laryngoscoopblad en maxillaire snijtanden (mm)
|
tijdens laryngoscopie
|
|
Hoek van hoofdextensie
Tijdsspanne: tijdens laryngoscopie
|
Hoek van hoofdextensie tijdens directe laryngoscopie
|
tijdens laryngoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JHBahk_novel_intu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .