- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05495880
Estensione della testa supportata dall'avambraccio per ridurre il contatto dentale
10 maggio 2023 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Estensione della testa supportata dall'avambraccio per ridurre il contatto dentale tra la lama del laringoscopio e gli incisivi mascellari durante la laringoscopia diretta
Lo scopo di questo studio è determinare se l'estensione della testa supportata dall'avambraccio riduce il contatto dentale tra la lama del laringoscopio e gli incisivi mascellari durante la laringoscopia diretta
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2818
- Email: bahkjh@snu.ac.kr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono intubazione endotracheale per anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Trauma o malattia o colonna cervicale
- Paziente senza denti
- Lesione dentoalveolare
- Anomalia anatomica del viso o delle vie aeree
- Storia di intubazione difficile
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Avambraccio sostenuto
estensione della testa supportata dall'avambraccio durante la laringoscopia diretta
|
estensione della testa supportata dall'avambraccio durante la laringoscopia diretta
|
|
Comparatore attivo: Controllo
senza supporto dell'avambraccio per l'estensione della testa durante la laringoscopia diretta
|
senza supporto dell'avambraccio per l'estensione della testa durante la laringoscopia diretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contatto dentale
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
|
Contatto dentale tra la lama del laringoscopio e gli incisivi superiori (S/N)
|
durante la laringoscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza lama-dente
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
|
Distanza dei denti tra la lama del laringoscopio e gli incisivi mascellari (mm)
|
durante la laringoscopia
|
|
Angolo di estensione della testa
Lasso di tempo: durante la laringoscopia
|
Angolo di estensione della testa durante la laringoscopia diretta
|
durante la laringoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
18 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_novel_intu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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