- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495880
Extensión de la cabeza apoyada en el antebrazo para disminuir el contacto dental
10 de mayo de 2023 actualizado por: Seoul National University Hospital
Extensión de la cabeza apoyada en el antebrazo para disminuir el contacto dental entre la hoja del laringoscopio y los incisivos superiores durante la laringoscopia directa
El propósito de este estudio es determinar si la extensión de la cabeza apoyada en el antebrazo disminuye el contacto dental entre la hoja del laringoscopio y los incisivos superiores durante la laringoscopia directa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2818
- Correo electrónico: bahkjh@snu.ac.kr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía que requieran intubación endotraqueal para anestesia general
Criterio de exclusión:
- Trauma o enfermedad o columna cervical
- paciente desdentado
- Lesión dentoalveolar
- Anomalía anatómica de la cara o vía aérea
- Historia de intubación difícil
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyado en el antebrazo
extensión de la cabeza apoyada en el antebrazo durante la laringoscopia directa
|
extensión de la cabeza apoyada en el antebrazo durante la laringoscopia directa
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Comparador activo: Control
sin soporte de antebrazo para la extensión de la cabeza durante la laringoscopia directa
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sin soporte de antebrazo para la extensión de la cabeza durante la laringoscopia directa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contacto dental
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
|
Contacto dental entre la hoja del laringoscopio y los incisivos superiores (S/N)
|
durante la laringoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia hoja-diente
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
|
Distancia de los dientes entre la hoja del laringoscopio y los incisivos superiores (mm)
|
durante la laringoscopia
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Ángulo de extensión de la cabeza
Periodo de tiempo: durante la laringoscopia
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Ángulo de extensión de la cabeza durante la laringoscopia directa
|
durante la laringoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JHBahk_novel_intu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .