- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05495880
Przedłużenie głowy wsparte na przedramieniu w celu zmniejszenia kontaktu z zębami
10 maja 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Przedłużenie głowy wsparte na przedramieniu w celu zmniejszenia kontaktu między łyżką laryngoskopową a siekaczami szczęki podczas laryngoskopii bezpośredniej
Celem pracy jest określenie, czy wyprost głowy oparty na przedramieniu zmniejsza kontakt zębowy między łyżką laryngoskopową a siekaczami szczęki podczas laryngoskopii bezpośredniej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Uraz lub choroba lub kręgosłup szyjny
- Bezzębny pacjent
- Uraz zębowo-pęcherzykowy
- Anatomiczna anomalia twarzy lub dróg oddechowych
- Historia trudnej intubacji
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Podparte na przedramieniu
wyprost głowy wsparty na przedramieniu podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
wyprost głowy wsparty na przedramieniu podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Aktywny komparator: Kontrola
bez podparcia przedramienia do wyprostu głowy podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
bez podparcia przedramienia do wyprostu głowy podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontakt dentystyczny
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Kontakt dentystyczny między łyżką laryngoskopową a siekaczami szczęki (T/N)
|
podczas laryngoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość ostrza od zęba
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Odległość zębów między łyżką laryngoskopu a siekaczami szczęki (mm)
|
podczas laryngoskopii
|
Kąt wyprostu głowy
Ramy czasowe: podczas laryngoskopii
|
Kąt wyprostu głowy podczas laryngoskopii bezpośredniej
|
podczas laryngoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_novel_intu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskopia z podparciem przedramienia
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone