- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05495880
Underarmsstödd huvudförlängning för att minska tandkontakten
10 maj 2023 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Underarmsstödd huvudförlängning för att minska tandkontakten mellan laryngoskopbladet och käkens incisiver under direkt laryngoskopi
Syftet med denna studie är att avgöra om den underarmsstödda huvudförlängningen minskar tandkontakten mellan laryngoskopbladet och överkäkens incisiver under direkt laryngoskopi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-post: bahkjh@snu.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår operation som kräver endotrakeal intubation för generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Trauma eller sjukdom eller cervikal ryggrad
- Tandlös patient
- Dentoalveolär skada
- Anatomisk anomali i ansikte eller luftvägar
- Historia om svår intubation
- Patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underarmsstödd
underarmsstödd huvudförlängning vid direkt laryngoskopi
|
underarmsstödd huvudförlängning vid direkt laryngoskopi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
utan underarmsstöd för huvudförlängning vid direkt laryngoskopi
|
utan underarmsstöd för huvudförlängning vid direkt laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandkontakt
Tidsram: under laryngoskopi
|
Tandkontakt mellan laryngoskopblad och maxillära framtänder (J/N)
|
under laryngoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blad-till-tand-avstånd
Tidsram: under laryngoskopi
|
Tandavstånd mellan laryngoskopbladet och överkäkens framtänder (mm)
|
under laryngoskopi
|
|
Vinkel på huvudets förlängning
Tidsram: under laryngoskopi
|
Vinkel för huvudförlängning under direkt laryngoskopi
|
under laryngoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
18 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JHBahk_novel_intu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .