Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení hlavy s podporou předloktí pro snížení kontaktu se zuby

10. května 2023 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prodloužení hlavy podepřené předloktím pro snížení kontaktu zubů mezi čepelí laryngoskopu a maxilárními řezáky během přímé laryngoskopie

Účelem této studie je zjistit, zda prodloužení hlavy podepřené předloktím snižuje dentální kontakt mezi čepelí laryngoskopu a maxilárními řezáky během přímé laryngoskopie

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-2818
  • E-mail: bahkjh@snu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci, která vyžaduje endotracheální intubaci pro celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Trauma nebo nemoc nebo krční páteř
  • Bezzubý pacient
  • Dentoalveolární poranění
  • Anatomická anomálie obličeje nebo dýchacích cest
  • Historie obtížné intubace
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S podporou předloktí
extenze hlavy podepřená předloktím při přímé laryngoskopii
extenze hlavy podepřená předloktím při přímé laryngoskopii
Aktivní komparátor: Řízení
bez opory předloktí pro prodloužení hlavy při přímé laryngoskopii
bez opory předloktí pro prodloužení hlavy při přímé laryngoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní kontakt
Časové okno: při laryngoskopii
Zubní kontakt mezi čepelí laryngoskopu a maxilárními řezáky (A/N)
při laryngoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi čepelí a zubem
Časové okno: při laryngoskopii
Vzdálenost zubů mezi čepelí laryngoskopu a maxilárními řezáky (mm)
při laryngoskopii
Úhel prodloužení hlavy
Časové okno: při laryngoskopii
Úhel extenze hlavy při přímé laryngoskopii
při laryngoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JHBahk_novel_intu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngoskopie s oporou předloktí

Předplatit