- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05495880
Alkar megtámasztott fejhosszabbítás a fogászati érintkezés csökkentésére
2023. május 10. frissítette: Seoul National University Hospital
Alkar megtámasztott fejnyújtás a gége és a maxilláris metszők közötti fogászati érintkezés csökkentésére a közvetlen gégetükrözés során
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az alkar által megtámasztott fejnyújtás csökkenti-e a fogászati érintkezést a laryngoscope penge és a maxilláris metszőfogak között direkt laryngoscopia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jae-Hyon Bahk, MD PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan műtéten átesett betegek, akiknél általános érzéstelenítéshez endotracheális intubációra van szükség
Kizárási kritériumok:
- Trauma vagy betegség vagy nyaki gerinc
- Fogatlan beteg
- Dentoalveoláris sérülés
- Az arc vagy a légutak anatómiai rendellenességei
- Nehéz intubáció története
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkar alátámasztott
alkar támasztott fejnyújtás direkt laringoszkópia során
|
alkar támasztott fejnyújtás direkt laringoszkópia során
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
alkartámasz nélkül a fej nyújtásához közvetlen gégetükrözéskor
|
alkartámasz nélkül a fej nyújtásához közvetlen gégetükrözéskor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogászati kapcsolat
Időkeret: laringoszkópia során
|
Fogászati érintkezés a laryngoscope penge és a maxilláris metszőfogak között (I/N)
|
laringoszkópia során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Penge-fog távolság
Időkeret: laringoszkópia során
|
A laryngoscope penge és a maxilláris metszőfogak közötti fogak távolsága (mm)
|
laringoszkópia során
|
Fejnyújtás szöge
Időkeret: laringoszkópia során
|
Fejnyújtás szöge direkt laryngoscopia során
|
laringoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. május 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHBahk_novel_intu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .