En studie for å evaluere Eli Lillys insulindoseringsalgoritme for å kontrollere glykemi hos insulinbehandlede voksne med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for studien må alle deltakere oppfylle følgende kriterier:

1. Voksen mann eller kvinne ≥ 18 år.
2. Type 2 diabetes mellitus har blitt klinisk diagnostisert (diagnosen for type 2 diabetes er basert på etterforskerens vurdering) i minst 12 måneder
3. Bruk av flere daglige insulininjeksjoner (én basal og ≥ 2 prandiale doser) i ≥ 3 måneder.
4. Bruk av insulin glargin (U100 eller U300), detemir, degludec eller NPH.
5. Seneste (i siste 6 måneder) HbA1c ≤ 10 %.
6. Bruk av en GLP1-agonist eller SGLT-hemmer de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for studien:

1. Alvorlig hypoglykemisk episode ≤ to måneder før innleggelse.
2. Pågående graviditet, eller nydiagnostisert graviditet gjennom hele studien
3. Klinisk signifikant nefropati, nevropati eller retinopati som bedømt av etterforskeren.
4. Nylig (i løpet av de siste 6 månedene) akutt makrovaskulær hendelse (f.eks. akutt koronarsyndrom eller hjertekirurgi).
5. Perifer vaskulær sykdom, fotsår, Charcot-artropati eller enhver tilstand som begrenser evnen til å gå
6. Annen alvorlig medisinsk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å fullføre rettssaken etter etterforskerens vurdering.
7. Bruk av orale hypoglykemiske midler i tillegg til SGLTi'er, GLP1-agonister og/eller metformin og uvillig til å seponere under innkjørings- og intervensjonsperioden.