Um estudo para avaliar o algoritmo de dosagem de insulina da Eli Lilly para controlar a glicemia em adultos com diabetes tipo 2 tratados com insulina

Critério de inclusão:

Para ser elegível para o estudo, todos os participantes devem atender aos seguintes critérios:

1. Adulto masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade.
2. Diabetes mellitus tipo 2 foi diagnosticado clinicamente (o diagnóstico de diabetes tipo 2 é baseado no julgamento do investigador) por pelo menos 12 meses
3. Usando múltiplas injeções diárias de insulina (uma dose basal e ≥ 2 doses prandiais) por ≥ 3 meses.
4. Usando insulina glargina (U100 ou U300), detemir, degludec ou NPH.
5. HbA1c mais recente (nos últimos 6 meses) ≤ 10%.
6. Uso de um agonista de GLP1 ou inibidor de SGLT nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

Os participantes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para o estudo:

1. Episódio de hipoglicemia grave ≤ dois meses antes da admissão.
2. Gravidez em andamento ou qualquer gravidez recém-diagnosticada durante o estudo
3. Nefropatia, neuropatia ou retinopatia clinicamente significativa, conforme julgado pelo investigador.
4. Evento macrovascular agudo recente (nos últimos 6 meses) (p. síndrome coronária aguda ou cirurgia cardíaca).
5. Doença vascular periférica, úlcera no pé, artropatia de Charcot ou qualquer condição que limite a capacidade de caminhar
6. Outra doença médica grave que possa interferir na participação no estudo ou na capacidade de concluir o estudo a critério do investigador.
7. Uso de agentes hipoglicemiantes orais além de SGLTi, agonistas de GLP1 e/ou metformina e indisposição para descontinuar durante o período inicial e de intervenção.