Исследование по оценке алгоритма дозирования инсулина Eli Lilly для контроля гликемии у взрослых, получающих инсулин, с диабетом 2 типа

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, все участники должны соответствовать следующим критериям:

1. Взрослый мужчина или женщина ≥ 18 лет.
2. Сахарный диабет 2 типа был клинически диагностирован (диагноз диабета 2 типа основан на заключении исследователя) в течение не менее 12 месяцев.
3. Использование многократных ежедневных инъекций инсулина (одна базальная и ≥ 2 прандиальных доз) в течение ≥ 3 месяцев.
4. Использование инсулина гларгина (100 или 300 ед.), детемира, деглудека или НПХ.
5. Самый последний (за последние 6 месяцев) уровень HbA1c ≤ 10%.
6. Использование агониста GLP1 или ингибитора SGLT в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

Участники, которые соответствуют любому из следующих критериев, не имеют права на участие в исследовании:

1. Эпизод тяжелой гипогликемии ≤ за два месяца до госпитализации.
2. Текущая беременность или любая недавно диагностированная беременность на протяжении всего исследования.
3. Клинически значимая нефропатия, нейропатия или ретинопатия по оценке исследователя.
4. Недавнее (в течение последних 6 месяцев) острое макрососудистое событие (например, острый коронарный синдром или операция на сердце).
5. Болезнь периферических сосудов, язва стопы, артропатия Шарко или любое состояние, ограничивающее способность ходить.
6. Другое серьезное заболевание, которое может помешать участию в исследовании или возможности завершить исследование по решению исследователя.
7. Использование пероральных гипогликемических средств, кроме SGLTi, агонистов GLP1 и/или метформина, и нежелание прекращать прием на вводной период и период вмешательства.